Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af mejeriprodukt på øvre mavebesvær

7. oktober 2016 opdateret af: Danone Research
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbruget af testmejeriprodukter er effektivt til at reducere ubehag i øvre mave efter 2 ugers produktforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • BuenosAires, Argentina, 1116
        • Hospital Italiano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • 21 - 60 år
  • Oplever ubehag i øvre mave

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med alarmsymptomer (dysfagi, blødning, ufrivilligt vægttab klinisk signifikant >10 % af den sædvanlige vægt i løbet af de sidste 6 måneder).
  • Deltagere med diagnosticeret alvorlig organisk esophageal sygehistorie (endoskopisk øsofagitis A, B, C eller D i Los Angeles klassifikation, peptisk stenose, Barrett oesophagus, enorm hiatus brok eller para-esophageal) mavesår eller duodenal ulcus eller høj fordøjelsesblødning klinisk historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Test produkt
Arm 1 - intervention 1 (testprodukt)
Andet: 1- Test mejeriprodukt, der indeholder specifikke ingredienser
Placebo komparator: 2 = Kontrolprodukt
Arm 2 - intervention 2 (kontrolprodukt)
Andet: 2- Kontrol mejeriprodukt uden specifikke ingredienser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gastroøsofageale symptomer vurderet ved RDQ-spørgeskema
Tidsramme: To tidspunkter tages i betragtning i vurderingen af ​​ændringsresultatmålene: fra baseline (før produktforbrug) til slutpunkt (dvs. afsluttende evalueringsbesøg efter 2 ugers produktforbrug)
To tidspunkter tages i betragtning i vurderingen af ​​ændringsresultatmålene: fra baseline (før produktforbrug) til slutpunkt (dvs. afsluttende evalueringsbesøg efter 2 ugers produktforbrug)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danone Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2011

Først opslået (Skøn)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre gastrisk ubehag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner