Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace mléčných výrobků na nepohodlí horní části žaludku

7. října 2016 aktualizováno: Danone Research
Účelem této studie je zjistit, zda je konzumace testovacích mléčných výrobků účinná při snižování nepohodlí v horní části žaludku po 2 týdnech konzumace produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • BuenosAires, Argentina, 1116
        • Hospital Italiano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 21 - 60 let
  • Pociťování nepohodlí v horní části žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s alarmujícími příznaky (dysfagie, krvácení, nedobrovolný klinicky významný úbytek hmotnosti > 10 % obvyklé hmotnosti během posledních 6 měsíců).
  • Účastníci s diagnostikovanou těžkou organickou anamnézou jícnu (endoskopická eosofagitida A, B, C nebo D klasifikace Los Angeles, peptická stenóza, Barrettův jícen, velká hiátová kýla nebo paraezofageální) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo klinická anamnéza vysokého trávicího krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 = Testovaný produkt
Rameno 1 – zásah 1 (testovací produkt)
Jiný: 1- Otestujte mléčný výrobek obsahující specifické přísady
Komparátor placeba: 2 = kontrolní produkt
Rameno 2 - zásah 2 (kontrolní produkt)
Jiný: 2- Kontrolujte mléčný výrobek bez specifických přísad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna gastroezofageálních symptomů hodnocená dotazníkem RDQ
Časové okno: Při hodnocení opatření výsledku změny se berou v úvahu dva časové body: od výchozího stavu (před spotřebou produktu) po konečný bod (tj. závěrečná hodnotící návštěva po 2 týdnech spotřeby produktu)
Při hodnocení opatření výsledku změny se berou v úvahu dva časové body: od výchozího stavu (před spotřebou produktu) po konečný bod (tj. závěrečná hodnotící návštěva po 2 týdnech spotřeby produktu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danone Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NU345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí v horní části žaludku

Klinické studie na 1- Otestujte mléčný výrobek obsahující specifické přísady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit