多中心试验评估聋人疼痛的创新 VAS (EVA_SOURD)
2013年7月22日 更新者：University Hospital, Grenoble
在聋人中评估创新的疼痛视觉模拟量表（图片 VAS）与通常的 VAS（VAS）
本研究的目的是评估聋人疼痛的创新视觉模拟量表（图片 VAS）与通常的 VAS（VAS）。
这项研究的假设是图片 VAS 比普通 VAS 更适合聋人。
研究概览
详细说明
事实上，法国文献表明 80% 的聋人是文盲。 此外，唇读只能识别三分之一的单词。
Pictorial VAS 包括促进对聋人的理解的元素：颜色和 6 个详细的表情面孔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
289
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国
- University Hospital
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Marseille、法国
- University Hospital
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Paris、法国
- La Pitié-Salpêtrière
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Strasbourg、法国
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的人
- 聋人
- 加入法国社会保障体系或同等体系
- 签署同意书的人
排除标准：
- 听人
- 失聪的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 被剥夺自由的人
- 未经同意住院的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：图形增值服务
具有颜色和 6 个富有表情的面孔的 VAS
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Pictorial VAS 包括促进对聋人的理解的元素：颜色和 6 个详细的表情面孔。
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假比较器：普通VAS
增值服务
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通常的疼痛视觉模拟量表 (VAS)（从 0：无痛到 10：最痛的线）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创新的疼痛视觉模拟量表（图片 VAS）与聋人常用的 VAS（VAS）
大体时间：一小时
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一种创新的疼痛视觉模拟量表（图形血管）与失聪者在医院中的普通血管 (vas)，以更好地理解疼痛
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组之间的平均疼痛评分：图形 VAS 与普通 VAS
大体时间：一小时
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疼痛评分
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一小时
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两组之间的镇痛治疗：图片 VAS 与常规 VAS
大体时间：一小时
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镇痛治疗
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一小时
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法语手语 (FSL) 讲解前后的疼痛评分和镇痛治疗
大体时间：一小时
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疼痛评分和镇痛治疗
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benoit Mongourdin, PH、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
- Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
- Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
- Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
- Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
- Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
- Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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