Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter-onderzoek ter beoordeling van een innovatief VAS van pijn bij dove mensen (EVA_SOURD)

22 juli 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Beoordeling van een innovatieve visuele analoge schaal van pijn (Pictorial VAS) versus de gebruikelijke VAS (VAS) bij dove mensen

Het doel van deze studie is het beoordelen van een innovatieve visuele analoge schaal van pijn (picturale VAS) versus de gebruikelijke VAS (VAS) bij dove mensen.

De veronderstelling van deze studie is dat picturale VAS geschikter is voor dove mensen dan gewone VAS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Franse literatuur toonde inderdaad aan dat 80% van de dove mensen analfabeet is. Bovendien kan met liplezen slechts een derde van de woorden worden herkend.

Picturale VAS bevat elementen die het begrip van dove mensen bevorderen: kleuren en 6 gedetailleerde expressieve gezichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
        • University Hospital
      • Marseille, Frankrijk
        • University Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Frankrijk
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen ouder dan 18 jaar
  • Dove mensen
  • aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig
  • mensen die het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • mensen horen
  • mensen die doof werden
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • mensen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • mensen die zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: picturale VAS
VAS met kleuren en 6 expressieve gezichten
Apparaat: picturale VAS
Picturale VAS bevat elementen die het begrip van dove mensen bevorderen: kleuren en 6 gedetailleerde expressieve gezichten.
Sham-vergelijker: gebruikelijke VAS
VAS
Apparaat: gebruikelijke VAS
gebruikelijke visuele analoge schaal (VAS) van pijn (lijn van 0: geen pijn tot 10: ergste pijn)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Innovatieve visuele analoge schaal van pijn (Pictorale VAS) versus de gebruikelijke VAS (VAS) bij dove mensen
Tijdsspanne: een uur
een innovatieve visuele analoge schaal van pijn (picturale vas) versus de gebruikelijke vas (vas) onder dove mensen, in het ziekenhuis, in termen van goed begrip van pijn
een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde scores van pijn tussen de beide groepen: picturale VAS versus gewone VAS
Tijdsspanne: een uur
pijn scoren
een uur
Pijnstillende behandeling tussen de beide groepen: picturale VAS versus gebruikelijke VAS
Tijdsspanne: een uur
pijnstillende behandeling
een uur
Pijnscore en pijnstillende behandeling voor en na uitleg van de Franse Gebarentaal (FSL).
Tijdsspanne: een uur
pijnscore en pijnstillende behandeling
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVA SOURD study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op picturale VAS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren