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Ensayo multicéntrico que evalúa una EVA innovadora del dolor entre personas sordas (EVA_SOURD)

22 de julio de 2013 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Evaluación de una innovadora escala analógica visual del dolor (EVA pictórica) frente a la EVA habitual (EVA) entre personas sordas

El propósito de este estudio es evaluar una innovadora Escala Visual Analógica de dolor (EVA pictórica) frente a la EVA habitual (EVA) entre personas sordas.

La suposición de este estudio es que la EVA pictórica es más adecuada para las personas sordas que la EVA habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De hecho, la literatura francesa mostró que el 80% de las personas sordas son analfabetas. Además, la lectura de labios solo permite reconocer un tercio de las palabras.

Pictorial VAS incluye elementos que promueven la comprensión de las personas Sordas: colores y 6 rostros expresivos detallados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

289

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • University Hospital
      • Marseille, Francia
        • University Hospital
      • Paris, Francia
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Francia
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas mayores de 18 años
  • Personas sordas
  • afiliación al sistema de seguridad social francés o equivalente
  • personas que firmaron el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • escuchando a la gente
  • personas que se quedaron sordas
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • personas privadas de libertad
  • personas hospitalizadas sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EVA pictórico
VAS con colores y 6 caras expresivas
Dispositivo: EVA pictórico
Pictorial VAS incluye elementos que promueven la comprensión de las personas Sordas: colores y 6 rostros expresivos detallados.
Comparador falso: EVA habitual
EVA
Dispositivo: EVA habitual
escala analógica visual habitual (EVA) de dolor (línea de 0: sin dolor a 10: peor dolor)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Innovadora escala analógica visual del dolor (EVA pictórica) frente a la EVA habitual (EVA) entre personas sordas
Periodo de tiempo: una hora
una innovadora escala analógica visual del dolor (vas pictórica) frente a la habitual vas (vas) entre las personas sordas, en el hospital, en términos de una buena comprensión del dolor
una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones medias de dolor entre ambos grupos: EVA pictórica versus EVA habitual
Periodo de tiempo: una hora
puntaje de dolor
una hora
Tratamiento analgésico entre ambos grupos: EVA pictórica versus EVA habitual
Periodo de tiempo: una hora
tratamiento analgésico
una hora
Puntuación del dolor y tratamiento analgésico antes y después de las explicaciones en lengua de signos francesa (LSF)
Periodo de tiempo: una hora
puntuación del dolor y tratamiento analgésico
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EVA SOURD study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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