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聴覚障害者の革新的な痛みの VAS を評価する多施設試験 (EVA_SOURD)

2013年7月22日 更新者：University Hospital, Grenoble

聴覚障害者における革新的な視覚的アナログ疼痛尺度（絵画的VAS）と通常のVAS（VAS）の評価

この研究の目的は、聴覚障害者の痛みの革新的なビジュアル アナログ スケール (絵画的 VAS) と通常の VAS (VAS) を評価することです。

この研究の仮定は、絵画的 VAS は通常の VAS よりもろう者に適しているということです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

実際、フランスの文献によると、ろう者の 80% は読み書きができません。 さらに、読唇術では単語の 3 分の 1 しか認識できません。

ピクトリアル VAS には、聴覚障害者の理解を促進する要素が含まれています: 色と 6 つの詳細な表情豊かな顔。

研究の種類

介入

入学 (実際)

289

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス
        • university Hospital
      • Marseille、フランス
        • university Hospital
      • Paris、フランス
        • La Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg、フランス
        • university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の人
  • ろう者
  • フランスの社会保障制度または同等の制度への加入
  • 同意書に署名した人

除外基準:

  • 聞く人
  • 難聴になった人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 自由を奪われた人々
  • 同意なしに入院した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：絵のVAS
色と6つの表情豊かな顔を持つVAS
デバイス：絵のVAS
ピクトリアル VAS には、聴覚障害者の理解を促進する要素が含まれています: 色と 6 つの詳細な表情豊かな顔。
偽コンパレータ：通常のVAS
VAS
デバイス：通常のVAS
通常の痛みの視覚的アナログ スケール (VAS) (0: 痛みなしから 10: 最悪の痛みまでの線)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚障害者の革新的な視覚的アナログ疼痛尺度 (図式 VAS) と通常の VAS (VAS) の比較
時間枠：一時間
痛みをよく理解するという観点から、病院での聴覚障害者の痛みの革新的な視覚的アナログスケール（絵の血管）と通常の血管（血管）
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群間の痛みの平均スコア: 絵画的 VAS と通常の VAS
時間枠：一時間
痛みのスコア
一時間
両群間の鎮痛治療 : pictorial VAS 対 通常の VAS
時間枠：一時間
鎮痛治療
一時間
フランス語手話 (FSL) の説明前後の疼痛スコアと鎮痛治療
時間枠：一時間
痛みのスコアと鎮痛治療
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Benoit Mongourdin, PH、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月22日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EVA SOURD study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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