- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01423409
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kuurojen kivun innovatiivista VAS-järjestelmää (EVA_SOURD)
Innovatiivisen visuaalisen analogisen kipuasteikon (kuvallinen VAS) arviointi kuurojen tavanomaiseen VAS:iin (VAS) verrattuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida innovatiivista visuaalista analogista kipuasteikkoa (kuvallinen VAS) verrattuna kuurojen tavanomaiseen VAS:iin (VAS).
Tämän tutkimuksen oletuksena on, että kuvallinen VAS sopii kuuroille tavallista enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse asiassa ranskalainen kirjallisuus osoitti, että 80% kuuroista on lukutaidottomia. Lisäksi huulilta lukeminen tunnistaa vain kolmanneksen sanoista.
Kuvallinen VAS sisältää elementtejä, jotka edistävät kuurojen ymmärtämistä: värit ja 6 yksityiskohtaista ilmeikäs kasvot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital
-
Marseille, Ranska
- University Hospital
-
Paris, Ranska
- La Pitié-Salpétrière
-
Strasbourg, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- Kuurot
- kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
- suostumuslomakkeen allekirjoittaneita ihmisiä
Poissulkemiskriteerit:
- kuulevia ihmisiä
- ihmisiä, jotka tulivat kuuroiksi
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- vapauden menettäneitä ihmisiä
- ihmiset joutuivat sairaalaan ilman lupaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kuvallinen VAS
VAS väreillä ja 6 ilmeikkäällä kasvolla
|
Kuvallinen VAS sisältää elementtejä, jotka edistävät kuurojen ymmärtämistä: värit ja 6 yksityiskohtaista ilmeikäs kasvot.
|
|
Huijausvertailija: tavallinen VAS
VAS
|
tavallinen visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS) (rivi 0: ei kipua 10:een: pahin kipu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Innovatiivinen visuaalinen analoginen kipuasteikko (kuvallinen VAS) verrattuna tavalliseen kuurojen VAS:iin (VAS)
Aikaikkuna: yksi tunti
|
innovatiivinen visuaalinen analoginen kivun asteikko (kuvallinen vas) verrattuna tavanomaiseen vas (vas) kuurojen keskuudessa sairaalassa kivun hyvän ymmärtämisen kannalta
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset kipupisteet molempien ryhmien välillä: kuvallinen VAS vs. tavallinen VAS
Aikaikkuna: yksi tunti
|
kipupisteet
|
yksi tunti
|
|
Analgeettinen hoito molempien ryhmien välillä: kuvallinen VAS vs. tavallinen VAS
Aikaikkuna: yksi tunti
|
analgeettinen hoito
|
yksi tunti
|
|
Kipupisteet ja analgeettinen hoito ennen ja jälkeen ranskalaisen viittomakielen (FSL) selityksiä
Aikaikkuna: yksi tunti
|
kipupisteet ja analgeettinen hoito
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
- Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
- Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
- Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
- Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
- Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
- Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVA SOURD study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuvallinen VAS
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Lille Catholic UniversityTourcoing Hospital; Centre Hospitalier de Roubaix; Wattrelos hospitalValmis
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiJalkojen laskimoiden vajaatoiminta | Alaraajojen suonikohjut | Verisuonisairaus, perifeerinenKiina
-
University Hospital, GrenobleValmisSimulointi | Anestesiologia | Joustavuus | Stressi, ammattilainenRanska
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiEndometriumin syöpäYhdysvallat
-
Istanbul UniversityValmis
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat