Többközpontú próba a siketek fájdalmának innovatív VAS-jának felmérésére (EVA_SOURD)
2013. július 22. frissítette: University Hospital, Grenoble
A fájdalom innovatív vizuális analóg skálájának (képi VAS) és a szokásos VAS (VAS) értékelése siketek körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a fájdalom innovatív vizuális analóg skáláját (képi VAS) a siketek körében szokásos VAS-hoz (VAS) képest.
Ennek a tanulmánynak az a feltételezése, hogy a képi VAS jobban megfelel a siket embereknek, mint a szokásos VAS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A francia irodalom valóban kimutatta, hogy a siketek 80%-a írástudatlan. Ráadásul a szájról való olvasás csak a szavak egyharmadát teszi lehetővé.
A képi VAS olyan elemeket tartalmaz, amelyek elősegítik a siketek megértését: színek és 6 részletes, kifejező arc.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
289
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital
-
Marseille, Franciaország
- University Hospital
-
Paris, Franciaország
- La Pitié-Salpêtrière
-
Strasbourg, Franciaország
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Süket emberek
- a francia társadalombiztosítási rendszerhez vagy azzal egyenértékű rendszerhez való tartozás
- akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- halló emberek
- emberek, akik megsüketültek
- terhes vagy szoptató nők
- szabadságuktól megfosztott emberek
- beleegyezés nélkül kórházba kerültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: képes VAS
VAS színekkel és 6 kifejező arccal
|
A képi VAS olyan elemeket tartalmaz, amelyek elősegítik a siketek megértését: színek és 6 részletes, kifejező arc.
|
|
Sham Comparator: szokásos VAS
VAS
|
a fájdalom szokásos vizuális analóg skálája (VAS) (0-tól: nincs fájdalomtól 10-ig: legrosszabb fájdalom)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Innovatív vizuális analóg fájdalomskála (képi VAS) a szokásos VAS-hoz (VAS) szemben a siketek körében
Időkeret: egy óra
|
a fájdalom innovatív vizuális analóg skálája (képi vas) a szokásos vas (vas)-hoz képest siketek körében, kórházban, a fájdalom jó megértése szempontjából
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom átlagos pontszáma a két csoport között: képi VAS versus szokásos VAS
Időkeret: egy óra
|
fájdalom pontszám
|
egy óra
|
|
Fájdalomcsillapító kezelés mindkét csoport között: képi VAS versus szokásos VAS
Időkeret: egy óra
|
fájdalomcsillapító kezelés
|
egy óra
|
|
Fájdalompontszám és fájdalomcsillapító kezelés a francia jelnyelv (FSL) magyarázata előtt és után
Időkeret: egy óra
|
fájdalompontszám és fájdalomcsillapító kezelés
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
- Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
- Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
- Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
- Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
- Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
- Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVA SOURD study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .