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Multizentrische Studie zur Bewertung eines innovativen VAS für Schmerzen bei gehörlosen Menschen (EVA_SOURD)

22. Juli 2013 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bewertung einer innovativen visuellen analogen Schmerzskala (Picture VAS) im Vergleich zur üblichen VAS (VAS) bei gehörlosen Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es, eine innovative visuelle Analogskala des Schmerzes (bildliche VAS) im Vergleich zur üblichen VAS (VAS) bei gehörlosen Menschen zu bewerten.

Die Annahme dieser Studie ist, dass bildhafte VAS besser für gehörlose Menschen geeignet ist als gewöhnliche VAS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tatsächlich zeigt die französische Literatur, dass 80 % der Gehörlosen Analphabeten sind. Außerdem erlaubt das Lippenlesen nur ein Drittel der Wörter zu erkennen.

Das bildliche VAS enthält Elemente, die das Verständnis für gehörlose Menschen fördern: Farben und 6 detaillierte ausdrucksstarke Gesichter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • University Hospital
      • Marseille, Frankreich
        • University Hospital
      • Paris, Frankreich
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Frankreich
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Taube Leute
  • Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem oder gleichwertig
  • Personen, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Menschen hören
  • Menschen, die taub geworden sind
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Menschen, die der Freiheit beraubt sind
  • Menschen, die ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: bildliche VAS
VAS mit Farben und 6 ausdrucksstarken Gesichtern
Gerät: bildliche VAS
Das bildliche VAS enthält Elemente, die das Verständnis für gehörlose Menschen fördern: Farben und 6 detaillierte ausdrucksstarke Gesichter.
Schein-Komparator: übliche VAS
VAS
Gerät: übliche VAS
übliche visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes (Linie von 0: kein Schmerz bis 10: schlimmster Schmerz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Innovative visuelle analoge Schmerzskala (bildliche VAS) im Vergleich zur üblichen VAS (VAS) bei gehörlosen Menschen
Zeitfenster: eine Stunde
eine innovative visuelle analoge Schmerzskala (bildliche vas) im Vergleich zu den üblichen vas (vas) bei gehörlosen Menschen im Krankenhaus in Bezug auf ein gutes Schmerzverständnis
eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schmerzwerte zwischen den beiden Gruppen: bildliche VAS versus übliche VAS
Zeitfenster: eine Stunde
Schmerzpunktzahl
eine Stunde
Analgetische Behandlung zwischen den beiden Gruppen: bildliche VAS versus übliche VAS
Zeitfenster: eine Stunde
analgetische Behandlung
eine Stunde
Schmerzscore und analgetische Behandlung vor und nach Erklärungen in der französischen Gebärdensprache (FSL).
Zeitfenster: eine Stunde
Schmerzscore und analgetische Behandlung
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVA SOURD study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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