Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai multicentrique évaluant une EVA innovante de la douleur chez les personnes sourdes (EVA_SOURD)

22 juillet 2013 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation d'une échelle visuelle analogique innovante de la douleur (EVA picturale) par rapport à l'EVA habituelle (EVA) chez les personnes sourdes

Le but de cette étude est d'évaluer une échelle visuelle analogique innovante de la douleur (EVA picturale) par rapport à l'EVA habituelle (EVA) chez les personnes sourdes.

L'hypothèse de cette étude est que la VAS illustrée est plus adaptée aux personnes Sourdes que la VAS habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En effet la littérature française a montré que 80% des personnes Sourdes sont analphabètes. De plus, la lecture labiale ne permet de reconnaître qu'un tiers des mots.

Le SAV pictural comprend des éléments qui favorisent la compréhension des personnes Sourdes : des couleurs et 6 visages expressifs détaillés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

289

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France
        • university Hospital
      • Marseille, France
        • university Hospital
      • Paris, France
        • La Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, France
        • university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées de plus de 18 ans
  • Les sourds
  • affiliation à la sécurité sociale française ou équivalent
  • les personnes qui ont signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • entendre les gens
  • personnes devenues sourdes
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • personnes privées de liberté
  • personnes hospitalisées sans consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SAV pictural
VAS avec des couleurs et 6 visages expressifs
Dispositif: SAV pictural
Le SAV pictural comprend des éléments qui favorisent la compréhension des personnes Sourdes : des couleurs et 6 visages expressifs détaillés.
Comparateur factice: EVA habituelle
SAV
Dispositif: EVA habituelle
échelle visuelle analogique (EVA) habituelle de la douleur (ligne de 0 : pas de douleur à 10 : pire douleur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique innovante de la douleur (EVA illustrée) par rapport à l'EVA habituelle (EVA) chez les personnes sourdes
Délai: une heure
une échelle visuelle analogique innovante de la douleur (vas pictural) versus le vas habituel (vas) chez les personnes sourdes, à l'hôpital, en termes de bonne compréhension de la douleur
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens de douleur entre les deux groupes : EVA picturale versus EVA usuelle
Délai: une heure
score de douleur
une heure
Traitement antalgique entre les deux groupes : EVA picturale versus EVA usuelle
Délai: une heure
traitement analgésique
une heure
Score de douleur et traitement antalgique avant et après explications en Langue des Signes Française (LSF)
Délai: une heure
score de douleur et traitement antalgique
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2011

Première publication (Estimation)

25 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVA SOURD study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SAV pictural

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cameroon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner