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Prova multicentrica che valuta una VAS innovativa del dolore tra le persone sorde (EVA_SOURD)

22 luglio 2013 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Valutazione di un'innovativa scala visiva analogica del dolore (VAS pittorica) rispetto alla solita VAS (VAS) tra le persone sorde

Lo scopo di questo studio è quello di valutare un'innovativa scala analogica visiva del dolore (VAS pittorica) rispetto alla normale VAS (VAS) tra le persone sorde.

Il presupposto di questo studio è che la VAS pittorica è più adatta alle persone sorde rispetto alla normale VAS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Infatti la letteratura francese ha dimostrato che l'80% dei sordi è analfabeta. Inoltre, la lettura labiale permette di riconoscere solo un terzo delle parole.

Pictorial VAS include elementi che promuovono la comprensione delle persone sorde: colori e 6 volti espressivi dettagliati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

289

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia
        • University Hospital
      • Marseille, Francia
        • University Hospital
      • Paris, Francia
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Francia
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età superiore ai 18 anni
  • Persone sorde
  • affiliazione al sistema di previdenza sociale francese o equivalente
  • persone che hanno firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • persone udenti
  • persone che sono diventate sorde
  • donne incinte o che allattano
  • persone private della libertà
  • persone ricoverate senza consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VAS pittorico
VAS con colori e 6 volti espressivi
Dispositivo: VAS pittorico
Pictorial VAS include elementi che promuovono la comprensione delle persone sorde: colori e 6 volti espressivi dettagliati.
Comparatore fittizio: solita VAS
VAS
Dispositivo: solita VAS
normale scala analogica visiva (VAS) del dolore (linea da 0: nessun dolore a 10: dolore peggiore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Innovativa scala visiva analogica del dolore (VAS pittorica) rispetto alla solita VAS (VAS) tra le persone sorde
Lasso di tempo: un'ora
un'innovativa scala analogica visiva del dolore (vas pittorico) rispetto al solito vas (vas) tra le persone sorde, in ospedale, in termini di buona comprensione del dolore
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medi del dolore tra i due gruppi: VAS pittorica rispetto a VAS normale
Lasso di tempo: un'ora
punteggio del dolore
un'ora
Trattamento analgesico tra i due gruppi: VAS pittorica contro VAS abituale
Lasso di tempo: un'ora
trattamento analgesico
un'ora
Punteggio del dolore e trattamento analgesico prima e dopo le spiegazioni della lingua dei segni francese (FSL).
Lasso di tempo: un'ora
punteggio del dolore e trattamento analgesico
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVA SOURD study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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