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Ensaio multicêntrico avaliando um VAS inovador de dor entre pessoas surdas (EVA_SOURD)

22 de julho de 2013 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Avaliação de uma escala visual analógica inovadora de dor (VAS pictórica) versus a VAS comum (VAS) entre pessoas surdas

O objetivo deste estudo é avaliar uma inovadora Escala Visual Analógica de dor (EVA pictórica) versus a EVA usual (EVA) entre pessoas surdas.

A suposição deste estudo é que a VAS pictórica é mais adequada para pessoas surdas do que a VAS usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De fato, a literatura francesa mostrou que 80% dos surdos são analfabetos. Além disso, a leitura labial permite reconhecer apenas um terço das palavras.

O VAS pictórico inclui elementos que promovem a compreensão das pessoas surdas: cores e 6 rostos expressivos detalhados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

289

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França
        • University Hospital
      • Marseille, França
        • University Hospital
      • Paris, França
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, França
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas com mais de 18 anos
  • Pessoas surdas
  • inscrição no sistema de segurança social francês ou equivalente
  • pessoas que assinaram o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • ouvindo pessoas
  • pessoas que ficaram surdas
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • pessoas privadas de liberdade
  • pessoas hospitalizadas sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EVA pictórico
VAS com cores e 6 faces expressivas
Dispositivo: EVA pictórico
O VAS pictórico inclui elementos que promovem a compreensão das pessoas surdas: cores e 6 rostos expressivos detalhados.
Comparador Falso: EVA habitual
EVA
Dispositivo: EVA habitual
escala visual analógica (EVA) usual de dor (linha de 0: sem dor a 10: pior dor)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica inovadora de dor (VAS pictórica) versus a VAS comum (VAS) entre pessoas surdas
Prazo: uma hora
uma escala visual analógica inovadora de dor (vas pictórica) versus a vas (vas) usual entre pessoas surdas, no hospital, em termos de boa compreensão da dor
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores médios de dor entre os dois grupos: VAS pictórica versus VAS usual
Prazo: uma hora
pontuação de dor
uma hora
Tratamento analgésico entre os dois grupos: VAS pictórica versus VAS usual
Prazo: uma hora
tratamento analgésico
uma hora
Escore de dor e tratamento analgésico antes e depois das explicações da Língua de Sinais Francesa (FSL)
Prazo: uma hora
escore de dor e tratamento analgésico
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVA SOURD study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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