Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterforsøk som vurderer en innovativ VAS av smerte blant døve (EVA_SOURD)

22. juli 2013 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Vurdering av en innovativ visuell analog skala av smerte (bilde-VAS) versus den vanlige VAS (VAS) blant døve

Hensikten med denne studien er å vurdere en innovativ visuell analog skala av smerte (bilde-VAS) versus den vanlige VAS (VAS) blant døve.

Antakelsen i denne studien er at billedlig VAS er mer egnet for døve enn vanlig VAS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fransk litteratur viste faktisk at 80 % av døve er analfabeter. Dessuten lar leppelesing bare gjenkjenne en tredjedel av ordene.

Pictorial VAS inkluderer elementer som fremmer forståelsen av døve: farger og 6 detaljerte uttrykksfulle ansikter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital
      • Marseille, Frankrike
        • University Hospital
      • Paris, Frankrike
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Frankrike
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer over 18 år
  • Døve mennesker
  • tilknytning til det franske trygdesystemet eller tilsvarende
  • personer som signerte samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • hørende mennesker
  • mennesker som ble døve
  • gravide eller ammende kvinner
  • mennesker frarøvet frihet
  • personer innlagt på sykehus uten samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: billedlig VAS
VAS med farger og 6 uttrykksfulle ansikter
Enhet: billedlig VAS
Pictorial VAS inkluderer elementer som fremmer forståelsen av døve: farger og 6 detaljerte uttrykksfulle ansikter.
Sham-komparator: vanlig VAS
VAS
Enhet: vanlig VAS
vanlig visuell analog skala (VAS) av smerte (linje fra 0: ingen smerte til 10: verste smerte)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innovativ Visual Analogue Scale of Pain (Pictorial VAS) versus den vanlige VAS (VAS) blant døve
Tidsramme: en time
en innovativ visuell analog skala for smerte (bildevas) kontra vanlig vas (vas) blant døve, på sykehus, når det gjelder god forståelse av smerte
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore mellom begge gruppene: billedlig VAS versus vanlig VAS
Tidsramme: en time
smertescore
en time
Analgetisk behandling mellom begge gruppene: billedlig VAS versus vanlig VAS
Tidsramme: en time
smertestillende behandling
en time
Smerteskår og smertestillende behandling før og etter forklaringer på fransk tegnspråk (FSL).
Tidsramme: en time
smertescore og smertestillende behandling
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVA SOURD study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på billedlig VAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere