Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa próba oceniająca innowacyjny VAS bólu wśród osób niesłyszących (EVA_SOURD)

22 lipca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena innowacyjnej wizualnej analogowej skali bólu (obrazowa VAS) w porównaniu ze zwykłym VAS (VAS) wśród osób niesłyszących

Celem tego badania jest ocena innowacyjnej wizualnej analogowej skali bólu (obrazkowa VAS) w porównaniu ze zwykłym VAS (VAS) wśród osób niesłyszących.

Założeniem tego badania jest to, że obrazkowy VAS jest bardziej odpowiedni dla osób niesłyszących niż zwykły VAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywiście, literatura francuska wykazała, że ​​80% Głuchych to analfabeci. Co więcej, czytanie z ust pozwala rozpoznać tylko jedną trzecią słów.

Obrazkowy VAS zawiera elementy ułatwiające zrozumienie osób niesłyszących: kolory i 6 szczegółowych wyrazistych twarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • University Hospital
      • Marseille, Francja
        • University Hospital
      • Paris, Francja
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Francja
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób w wieku powyżej 18 lat
  • Głusi ludzie
  • przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub równoważnego
  • osób, które podpisały formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • słyszących ludzi
  • ludzie, którzy stali się głusi
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • ludzie pozbawieni wolności
  • osób hospitalizowanych bez zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: obrazkowy VAS
VAS z kolorami i 6 wyrazistymi twarzami
Urządzenie: obrazkowy VAS
Obrazkowy VAS zawiera elementy ułatwiające zrozumienie osób niesłyszących: kolory i 6 szczegółowych wyrazistych twarzy.
Pozorny komparator: zwykły WAS
VAS
Urządzenie: zwykły WAS
zwykła wizualna skala analogowa (VAS) bólu (linia od 0: brak bólu do 10: najgorszy ból)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Innowacyjna wizualna analogowa skala bólu (obrazowa VAS) w porównaniu ze zwykłym VAS (VAS) wśród osób niesłyszących
Ramy czasowe: jedna godzina
innowacyjna wizualno-analogowa skala bólu (nasieniowód obrazkowy) a zwykły nasieniowód wśród osób niesłyszących w szpitalu pod kątem dobrego rozumienia bólu
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie oceny bólu między obiema grupami: obrazowy VAS w porównaniu ze zwykłym VAS
Ramy czasowe: jedna godzina
ocena bólu
jedna godzina
Leczenie przeciwbólowe między obiema grupami: obrazkowy VAS w porównaniu ze zwykłym VAS
Ramy czasowe: jedna godzina
leczenie przeciwbólowe
jedna godzina
Ocena bólu i leczenie przeciwbólowe przed i po wyjaśnieniu francuskiego języka migowego (FSL).
Ramy czasowe: jedna godzina
ocena bólu i leczenie przeciwbólowe
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVA SOURD study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obrazkowy VAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj