Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterforsøg, der vurderer en innovativ VAS af smerte blandt døve (EVA_SOURD)

22. juli 2013 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Vurdering af en innovativ visuel analog skala af smerte (pictorial VAS) versus den sædvanlige VAS (VAS) blandt døve

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en innovativ visuel analog skala af smerte (pictorial VAS) versus den sædvanlige VAS (VAS) blandt døve.

Antagelsen af ​​denne undersøgelse er, at billedlig VAS er mere velegnet til døve end normalt VAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fransk litteratur viste faktisk, at 80 % af døve er analfabeter. Desuden tillader mundaflæsning kun at genkende en tredjedel af ordene.

Billedlig VAS indeholder elementer, der fremmer forståelsen af ​​døve: farver og 6 detaljerede udtryksfulde ansigter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • University Hospital
      • Marseille, Frankrig
        • University Hospital
      • Paris, Frankrig
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Frankrig
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 18 år
  • Døve mennesker
  • tilknytning til det franske socialsikringssystem eller tilsvarende
  • personer, der har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • hørende mennesker
  • mennesker, der blev døve
  • gravide eller ammende kvinder
  • mennesker, der er berøvet friheden
  • personer indlagt uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: billedlig VAS
VAS med farver og 6 udtryksfulde ansigter
Enhed: billedlig VAS
Billedlig VAS indeholder elementer, der fremmer forståelsen af ​​døve: farver og 6 detaljerede udtryksfulde ansigter.
Sham-komparator: sædvanlige VAS
VAS
Enhed: sædvanlige VAS
sædvanlig visuel analog skala (VAS) af smerte (linje fra 0: ingen smerte til 10: værste smerte)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Innovativ Visual Analog Scale of Pain (Pictorial VAS) versus den sædvanlige VAS (VAS) blandt døve
Tidsramme: en time
en innovativ visuel analog skala for smerte (pictorial vas) versus den sædvanlige vas (vas) blandt døve, på hospitalet, hvad angår god forståelse af smerte
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore mellem de to grupper: billedlig VAS versus sædvanlig VAS
Tidsramme: en time
smertescore
en time
Analgetisk behandling mellem de to grupper: billedlig VAS versus sædvanlig VAS
Tidsramme: en time
smertestillende behandling
en time
Smertescore og smertestillende behandling før og efter forklaringer på fransk tegnsprog (FSL).
Tidsramme: en time
smertescore og smertestillende behandling
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (Skøn)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVA SOURD study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med billedlig VAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner