Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование по оценке инновационной ВАШ боли среди глухих (EVA_SOURD)

22 июля 2013 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Оценка инновационной визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) по сравнению с обычной ВАШ (ВАШ) у глухих людей

Целью данного исследования является оценка инновационной визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) по сравнению с обычной ВАШ (ВАШ) среди глухих.

Предположение этого исследования состоит в том, что графическая VAS больше подходит для глухих людей, чем обычная VAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Действительно, французская литература показала, что 80% глухих неграмотны. Более того, чтение по губам позволяет распознавать только треть слов.

Иллюстрированная VAS включает в себя элементы, которые способствуют пониманию глухих: цвета и 6 детализированных выразительных лиц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

289

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция
        • University Hospital
      • Marseille, Франция
        • University Hospital
      • Paris, Франция
        • La Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Франция
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица старше 18 лет
  • Глухие люди
  • принадлежность к французской системе социального обеспечения или эквивалентной
  • люди, подписавшие форму согласия

Критерий исключения:

  • слышащие люди
  • люди, которые стали глухими
  • беременные или кормящие женщины
  • люди, лишенные свободы
  • человек госпитализированы без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: изобразительный VAS
VAS с цветами и 6 выразительными лицами
Устройство: изобразительный VAS
Иллюстрированная VAS включает в себя элементы, которые способствуют пониманию глухих: цвета и 6 детализированных выразительных лиц.
Фальшивый компаратор: обычный VAS
ДВА
Устройство: обычный VAS
обычная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли (линия от 0: отсутствие боли до 10: сильная боль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инновационная визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) по сравнению с обычной ВАШ (ВАШ) у глухих
Временное ограничение: один час
инновационная визуальная аналоговая шкала боли (рисунок vas) по сравнению с обычной vas (vas) среди глухих людей в больнице с точки зрения хорошего понимания боли
один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы боли между обеими группами: графическая ВАШ по сравнению с обычной ВАШ
Временное ограничение: один час
оценка боли
один час
Анальгетическая терапия в обеих группах: визуальная ВАШ по сравнению с обычной ВАШ
Временное ограничение: один час
обезболивающее лечение
один час
Оценка боли и обезболивающее лечение до и после пояснений на французском языке жестов (FSL)
Временное ограничение: один час
оценка боли и обезболивающее лечение
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EVA SOURD study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования изобразительный VAS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться