Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie hodnotící inovativní VAS bolesti mezi neslyšícími (EVA_SOURD)

22. července 2013 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Posouzení inovativní vizuální analogové stupnice bolesti (obrazový VAS) versus obvyklý VAS (VAS) mezi neslyšícími

Účelem této studie je posoudit inovativní vizuální analogovou stupnici bolesti (obrázková VAS) oproti obvyklé VAS (VAS) mezi neslyšícími.

Předpokladem této studie je, že obrazový VAS je pro neslyšící vhodnější než obvyklý VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Francouzská literatura skutečně ukázala, že 80 % neslyšících je negramotných. Navíc odezírání umožňuje rozpoznat pouze jednu třetinu slov.

Obrazový VAS obsahuje prvky, které podporují porozumění neslyšících: barvy a 6 detailních výrazných tváří.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

289

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • University Hospital
      • Marseille, Francie
        • University Hospital
      • Paris, Francie
        • La Pitié-Salpétrière
      • Strasbourg, Francie
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé starší 18 let
  • Hluší lidé
  • příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentu
  • lidé, kteří podepsali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • slyšící lidi
  • lidé, kteří ohluchli
  • těhotné nebo kojící ženy
  • lidé zbavení svobody
  • lidé hospitalizovaní bez souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: obrázkový VAS
VAS s barvami a 6 výraznými tvářemi
Přístroj: obrázkový VAS
Obrazový VAS obsahuje prvky, které podporují porozumění neslyšících: barvy a 6 detailních výrazných tváří.
Falešný srovnávač: obvyklý VAS
VAS
Přístroj: obvyklý VAS
obvyklá vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti (řádek od 0: žádná bolest do 10: nejhorší bolest)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inovativní vizuální analogová stupnice bolesti (obrazová VAS) versus obvyklá VAS (VAS) mezi neslyšícími
Časové okno: jedna hodina
inovativní vizuální analogová stupnice bolesti (obrazové vas) versus obvyklé vas (vas) u neslyšících lidí v nemocnici, pokud jde o dobré porozumění bolesti
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti mezi oběma skupinami: obrazový VAS versus obvyklý VAS
Časové okno: jedna hodina
skóre bolesti
jedna hodina
Analgetická léčba mezi oběma skupinami: obrazový VAS versus obvyklý VAS
Časové okno: jedna hodina
analgetická léčba
jedna hodina
Skóre bolesti a analgetická léčba před a po vysvětlení francouzského znakového jazyka (FSL).
Časové okno: jedna hodina
skóre bolesti a analgetická léčba
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVA SOURD study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obrázkový VAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit