AcrySof® IQ ReSTOR® +3.0 D 多焦点复曲面人工晶状体 (IOL) 的临床研究

纳入标准：

• 诊断为双侧白内障；
• 能够理解并签署知情同意书；
• 计算可用范围内的镜片度数和散光度数；
• 愿意并能够完成所有必要的术后就诊；
• 计划通过超声乳化去除白内障；
• 双眼的潜在术后视力为 0.2 logMAR 或更好；
• 临床方案中描述的双眼术前散光；注意：在研究过程中不允许为减少散光而做的角膜切口。
• 清除研究眼中白内障以外的眼内介质；
• 每只眼睛的术前最佳矫正距离视力 (BCDVA) 低于 0.2 logMAR；
• 散瞳后瞳孔大小大于或等于6毫米；
• 能够在第一次眼科手术后 30 天内进行第二眼手术；
• 其他协议规定的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 角膜地形图显示明显的不规则角膜像差；
• 角膜病/Kerectasia - 任何角膜异常，除了常规角膜散光;
• 角膜的任何炎症或水肿（肿胀）；
• 确诊的退行性视觉障碍（例如 黄斑变性或其他视网膜疾病）被预测（通过对视网膜的主观评估）导致未来视力损失低于 0.2 logMAR 的水平；
• 合理预期在研究期间的任何时间需要二次手术干预（YAG 囊切开术除外）；
• 既往角膜屈光手术；
• 弱视;
• 临床上严重的角膜营养不良（例如，上皮、基质或内皮营养不良）；
• 糖尿病性视网膜病变;
• 前房极浅，不是由于白内障肿胀；
• 小眼球;
• 以前的视网膜脱离；
• 既往角膜移植；
• 病因不明的复发性严重眼前节或后节炎症；
• 风疹或外伤性白内障；
• 虹膜新生血管；
• 青光眼（不受控制或药物控制）；
• 无虹膜症；
• 视神经萎缩；
• 怀孕;
• 当前参与可能混淆本次调查结果的另一项药物或器械研究；
• 在研究期间，其他计划的眼科手术程序，包括但不限于 LASIK、散光角膜切开术和角膜缘松弛切口；
• 其他协议指定的排除标准可能适用。