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非水肿性低钠血症的尿酸盐排泄分数

2019年2月4日 更新者：NYU Langone Health

非水肿性低钠血症的研究和尿酸盐排泄分数在低钠血症和疑似肾盐耗无低钠血症中的应用-

低钠血症，定义为血清钠 < 135 mmol/l，在没有水肿的患者中已经发生了显着变化，现在很明显，即使是轻度低钠血症也应该治疗，因为它与症状有关，尤其是 4 岁以上的跌倒次数增加了四倍65 岁。 关于抗利尿激素分泌不当综合征 (SIADH) 和脑/肾失盐综合征 (C/RSW) 的相对患病率存在​​未解决的争议。 由于不同的治疗目标，在 SIADH 中限制水或在 C/RSW 中补充盐和水，解决这一诊断困境变得紧迫。 最近关于 C/RSW 发生在没有脑部疾病的患者的报道使这种困境更加复杂，从而进一步混淆了定义这两种综合征的相对患病率。 由于两种综合征的实验室和临床发现重叠，只有细胞外体积状态的差异才能将一种综合征与另一种综合征区分开来，在 SIADH 中高正常到升高，在 C/RSW 中降低。 研究人员使用尿酸盐排泄分数 (FE) 对低钠血症患者进行分类。 在患有 SIADH 和 C/RSW 的低钠血症患者中观察到的 FEurate 增加可用于通过纠正低钠血症和确定 FEurate 是否像 SIADH 一样正常化或在 C/RSW 中保持增加来区分这两种综合征。 目前的研究旨在确定具有正常和升高的 FEurate 的非水肿性低钠血症患者的氘总量和溴化钠细胞外水，以更明确地区分患者的水量是正常还是减少。 研究人员还将在大约三天内通过明智地给予高渗盐水来快速纠正血清钠，并确定 FEurate 是否像在 SIADH 中一样正常化或像在 C/RSW 中一样保持增加。 在另一组患者中，研究人员有数据表明那些钠含量正常而 FEurate 升高的患者与 C/RSW 一致。 研究人员打算进行相同的水量研究，以确定在正常血钠的情况下增加 FEurate 是否会减少这些患有 C/RSW 的患者的总水和细胞外水，而无需纠正先前的低钠血症。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员已经证明，非水肿性低钠血症患者的正常 FEurate 与重置渗透压调节器 (RO) 的诊断高度一致。 由于多达 36% 的 SIADH 患者有 RO，研究人员将通过观察自发排泄尿液中的稀释尿液或经过改良的载水量测试来评估这些患者。 研究人员发现，非水肿性低钠血症患者的正常 FEurate 与 RO 高度一致。

研究人员打算用托伐普坦（V2 ADH 受体阻滞剂）治疗血容量正常的低钠血症患者，以确定这种疗法对一组通过常规方法难以纠正低钠血症的患者的有效性。

血清钠 < 135 mmol/l 的非水肿性低钠血症患者将从温思罗普大学医院和我们的门诊诊所招募。

预计本研究将提供有关 SIADH 和 C/RSW 在非水肿性低钠血症患者中的相对患病率的宝贵信息。 这些研究的一个可能缺点是我们无法确定入住神经/神经外科 ICU 的患者的总水量和细胞外水量，在这些患者中，急性疾病需要肠外治疗，这将造成一种不稳定状态，总水量和细胞外水量无法准确计算决定。 这是一个重要的可能遗漏，因为在这一研究人群中的体积研究表明超过三分之二的患者体积减少与 C/RSW 一致，但医学文献表明 C/RSW 很少见。 医院其他地方的低钠血症研究应该对区分 SIADH 和 C/RSW 的方法有重要意义，这些数据可以帮助我们在神经/神经外科 ICU 中区分这两种综合征，研究人员打算在其中进行 FEurates。

预计对具有正常血清钠和升高的 FEurate 的阿尔茨海默病患者进行的容量研究将证明容量减少，并证实我们早期的观察结果，即这些患者中有许多是肾盐浪费者。 测试大量补充盐水是否会改善他们的心理和身体状况会很有趣。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop-University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

- 肾、肾上腺和甲状腺功能正常的非水肿性低钠血症。 - 尿酸盐排泄分数增加的非低钠血症。

排除标准：

  • 受试者 < 18 岁
  • 怀孕
  • 血清肌酐 > 1.4 毫克/分升

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：托伐普坦治疗等容量性低钠血症
该分支机构将测试托伐普坦治疗低血钠血症患者低钠血症的有效性。
药品：托伐普坦治疗等容量性低钠血症
该分支机构将测试托伐普坦治疗低血钠血症患者低钠血症的有效性。
其他名称：
  • 口服托伐普坦 (Samsca

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非水肿性低钠血症的病因分类
大体时间：2年
我们将尝试通过以下参数按重要性降序对非水肿性低钠血症的病因进行分类：总水分和细胞外水分测定、尿酸盐排泄分数、血浆肾素和醛固酮水平、尿钠浓度和尿渗透压。 我们还将确定由于尿酸盐排泄分数增加和血清钠浓度正常而怀疑患有肾盐消耗的一组中的总水和细胞外水。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：John K Maesaka, MD、Winthrop University Hospital
  • 研究主任：Louis J Imbriano, MD、Winthrop University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月26日

首次发布 (估计)

2011年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月4日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10029 (其他标识符：Winthrop University Hospital IRB)

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