Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele uraatuitscheiding bij niet-demateuze hyponatriëmie

4 februari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Studie van niet-demateuze hyponatriëmie en het nut van fractionele uraatuitscheiding bij hyponatriëmie en vermoedelijke nierzoutverspilling zonder hyponatriëmie-

Hyponatriëmie, gedefinieerd als een serumnatrium < 135 mmol/l, heeft bij patiënten zonder oedeem significante veranderingen ondergaan waarbij het nu duidelijk is dat zelfs milde hyponatriëmie moet worden behandeld vanwege de associatie met symptomen, met name een viervoudige toename van het aantal vallen boven de leeftijd van 65 jaar. Er is een onopgeloste controverse over de relatieve prevalentie van het syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) en cerebrale/renale zoutverspilling (C/RSW). Oplossing van dit diagnostisch dilemma wordt urgent vanwege uiteenlopende therapeutische doelen, waterbeperking bij SIADH of zout- en watersuppletie bij C/RSW. Het dilemma wordt nog verergerd door recente meldingen van C/RSW die voorkomen bij patiënten zonder hersenziekte, waardoor er nog meer verwarring ontstaat bij het definiëren van de relatieve prevalentie van beide syndromen. Vanwege overlappende laboratorium- en klinische bevindingen bij beide syndromen, onderscheiden alleen verschillen in de toestand van het extracellulaire volume het ene syndroom van het andere, van hoog normaal tot verhoogd in SIADH en verlaagd in C/RSW. De onderzoekers hebben fractionele excretie (FE) van uraat gebruikt om patiënten met hyponatriëmie te categoriseren. De verhoogde FEurate die wordt waargenomen bij hyponatriëmische patiënten met SIADH en C/RSW kan worden gebruikt om beide syndromen te differentiëren door de hyponatriëmie te corrigeren en te bepalen of FEurate normaliseert zoals bij SIADH of verhoogd blijft bij C/RSW. De huidige onderzoeken zijn opgezet om het totale lichaamsvocht te bepalen door middel van deuterium en extracellulair water door natriumbromide bij patiënten met niet-demateuze hyponatriëmie met normale en verhoogde FEuraat om met meer zekerheid te differentiëren of de patiënt normale of verminderde watervolumes heeft. De onderzoekers zullen ook het serumnatrium snel corrigeren met oordeelkundige toediening van hypertone zoutoplossing gedurende ongeveer drie dagen en bepalen of Feurate normaliseert zoals bij SIADH of verhoogd blijft zoals bij C/RSW. Bij een andere groep patiënten hebben de onderzoekers gegevens die suggereren dat degenen met een normaal natriumgehalte en een verhoogd FEuraat in overeenstemming zijn met C/RSW. De onderzoekers zijn van plan dezelfde watervolumestudies uit te voeren om te bepalen of een verhoogd FEuraat met normonatriëmie het totale en extracellulaire water zou hebben verlaagd dat deze patiënten C/RSW hebben zonder de noodzaak om een ​​eerdere hyponatriëmie te corrigeren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben aangetoond dat een normaal FEuraat bij een niet-demateuze hyponatremische patiënt zeer consistent is met de diagnose reset osmostat (RO). Aangezien maar liefst 36% van de patiënten met SIADH RO hebben, zullen de onderzoekers deze patiënten evalueren door ofwel verdunde urine op te merken in spontaan uitgescheiden urine of na een aangepaste waterbelastingstest. De onderzoekers hebben ontdekt dat een normaal FEuraat bij een niet-demateuze hyponatremische patiënt zeer consistent is met RO.

De onderzoekers zijn van plan euvolemische patiënten met hyponatriëmie te behandelen met tolvaptan, de V2 ADH-receptorblokker, om de effectiviteit van deze vorm van therapie te bepalen bij een groep patiënten bij wie correctie van hyponatriëmie met de gebruikelijke methoden moeilijk te bereiken was.

Niet-demateuze hyponatriëmische patiënten met serumnatrium < 135 mmol/l zullen worden gerekruteerd uit het Winthrop-University Hospital en uit onze polikliniek.

Verwacht wordt dat de huidige onderzoeken waardevolle informatie zullen opleveren over de relatieve prevalentie van SIADH en C/RSW bij patiënten met niet-demateuze hyponatriëmie. Een mogelijk nadeel van deze onderzoeken is ons onvermogen om de totale en extracellulaire watervolumes te bepalen bij patiënten die zijn opgenomen op de neuro-/neurochirurgische ICU waar de acute ziekten parenterale therapie vereisen die een onstabiele situatie zal creëren waarin de totale en extracellulaire watervolumes niet nauwkeurig kunnen worden bepaald. bepaald. Dit is een belangrijke mogelijke omissie omdat volumestudies in deze onderzoekspopulatie hebben aangetoond dat meer dan tweederde van de patiënten verminderde volumes heeft die consistent waren met C/RSW, terwijl in de medische literatuur staat dat C/RSW zeldzaam is. Studies bij hyponatriëmie elders in het ziekenhuis zouden een belangrijk licht moeten werpen op de methoden om SIADH te onderscheiden van C/RSW, gegevens die ons kunnen helpen bij het onderscheiden van beide syndromen op de neuro-/neurochirurgische ICU, waar de onderzoekers van plan zijn FEurates uit te voeren.

Verwacht wordt dat volumestudies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer met normaal serumnatrium en verhoogd FEurate verminderde volumes zullen aantonen en onze eerdere waarnemingen bevestigen dat veel van deze patiënten nierzoutverspillers zijn. Het zou interessant zijn om te testen of volumerepletie met zoutoplossing hen mentaal en fysiek zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Niet-demateuze hyponatriëmie met normale nier-, bijnier- en schildklierfunctie. -Niet-hyponatriëmie met verhoogde fractionele excretie van uraat.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Serumcreatinine > 1,4 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tolvaptan bij euvolemische hyponatriëmie
Deze arm zal de effectiviteit van tolvaptan testen bij de behandeling van hyponatriëmie van patiënten met euvolemische hyponatriëmie.
Geneesmiddel: Tolvaptan bij euvolemische hyponatriëmie
Deze arm zal de effectiviteit van tolvaptan testen bij de behandeling van hyponatriëmie van patiënten met euvolemische hyponatriëmie.
Andere namen:
  • orale tolvaptan (Samsca

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Etiologische indeling van niet-demateuze hyponatriëmie
Tijdsspanne: 2 jaar
We zullen proberen de etiologie van niet-demateuze hyponatriëmie te categoriseren aan de hand van de volgende parameters in afnemende volgorde van belangrijkheid, bepalingen van totaal en extracellulair water, fractionele uraatuitscheiding, plasmarenine- en aldosteronspiegels, urinaire natriumconcentratie en urineosmolaliteit. We zullen ook het totale en extracellulaire water bepalen in een groep waarvan wordt vermoed dat ze nierzoutverspilling hebben vanwege een verhoogde fractionele uraatuitscheiding en normale serumnatriumconcentraties.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • Studie directeur: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10029 (Andere identificatie: Winthrop University Hospital IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SIADH

Klinische onderzoeken op Tolvaptan bij euvolemische hyponatriëmie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren