- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01425125
Excreción fraccional de urato en hiponatremia no edematosa
Estudio de hiponatremia no edematosa y la utilidad de la excreción fraccional de urato en hiponatremia y sospecha de pérdida renal de sal sin hiponatremia-
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han demostrado que un FEurato normal en un paciente hiponatrémico no edematoso es muy consistente con el diagnóstico de reinicio osmostato (RO). Dado que hasta el 36% de los pacientes con SIADH tienen RO, los investigadores evaluarán a estos pacientes observando orinas diluidas en orinas excretadas espontáneamente o después de una prueba de carga de agua modificada. Los investigadores han descubierto que un FEurato normal en un paciente hiponatrémico no edematoso es muy consistente con RO.
Los investigadores tienen la intención de tratar a los pacientes euvolémicos con hiponatremia con tolvaptán, el bloqueador del receptor V2 ADH, para determinar la eficacia de esta forma de terapia en un grupo de pacientes en los que ha sido difícil lograr la corrección de la hiponatremia con los métodos habituales.
Se reclutarán pacientes hiponatrémicos no edematosos con sodio sérico < 135 mmol/l del Winthrop-University Hospital y de nuestra práctica ambulatoria.
Se anticipa que los presentes estudios proporcionarán información valiosa sobre la prevalencia relativa de SIADH y C/RSW en pacientes con hiponatremia no edematosa. Un posible inconveniente de estos estudios es nuestra incapacidad para determinar los volúmenes de agua total y extracelular en pacientes que ingresan en la UCI neuro/neuroquirúrgica donde las enfermedades agudas requieren terapia parenteral que creará una situación de estado no estacionario donde los volúmenes de agua total y extracelular no pueden determinarse con precisión. determinado. Esta es una posible omisión importante porque los estudios de volumen en esta población de estudios han indicado que más de dos tercios de los pacientes tienen volúmenes reducidos que eran consistentes con C/RSW, sin embargo, la literatura médica establece que C/RSW es raro. Los estudios en hiponatrémicos en otras partes del hospital deben arrojar luz importante sobre los métodos para diferenciar SIADH de C/RSW, datos que pueden ayudarnos a diferenciar ambos síndromes en la UCI neuro/neuroquirúrgica, donde los investigadores pretenden realizar FEuratos.
Se prevé que los estudios de volumen en pacientes con enfermedad de Alzheimer con sodio sérico normal y FEurato elevado demostrarán volúmenes reducidos y confirmarán nuestras observaciones anteriores de que muchos de estos pacientes son deficientes renales en sal. Sería interesante probar si la reposición de volumen con solución salina los mejorará mental y físicamente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hiponatremia no edematosa con función renal, suprarrenal y tiroidea normal. -No hiponatremia con aumento de la excreción fraccionada de urato.
Criterio de exclusión:
- Sujetos < 18 años de edad
- El embarazo
- Creatinina sérica > 1,4 mg/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tolvaptán en hiponatremia euvolémica
Este brazo probará la eficacia de tolvaptán en el tratamiento de la hiponatremia de pacientes con hiponatremia euvolémica.
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Este brazo probará la eficacia de tolvaptán en el tratamiento de la hiponatremia de pacientes con hiponatremia euvolémica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categorización etiológica de la hiponatremia no edematosa
Periodo de tiempo: 2 años
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Intentaremos categorizar la etiología de la hiponatremia no edematosa por los siguientes parámetros en orden decreciente de importancia, determinaciones de agua total y extracelular, excreción fraccional de urato, niveles plasmáticos de renina y aldosterona, concentración urinaria de sodio y osmolalidad urinaria.
También determinaremos el agua total y extracelular en un grupo sospechoso de tener pérdida renal de sal en virtud de tener una mayor excreción fraccional de urato y concentraciones séricas de sodio normales.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
- Director de estudio: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Adelgazamiento
- Pérdida de peso
- Hiponatremia
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes natriuréticos
- Antagonistas del receptor de la hormona antidiurética
- Tolvaptán
Otros números de identificación del estudio
- 10029 (Otro identificador: Winthrop University Hospital IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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