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Excreción fraccional de urato en hiponatremia no edematosa

4 de febrero de 2019 actualizado por: NYU Langone Health

Estudio de hiponatremia no edematosa y la utilidad de la excreción fraccional de urato en hiponatremia y sospecha de pérdida renal de sal sin hiponatremia-

La hiponatremia, definida como un sodio sérico < 135 mmol/l, en pacientes sin edema ha experimentado cambios significativos en los que ahora es evidente que incluso la hiponatremia leve debe tratarse debido a su asociación con síntomas, especialmente un aumento de cuatro veces en las caídas en la edad de 65 años Existe una controversia no resuelta sobre la prevalencia relativa del síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) y pérdida de sal cerebral/renal (C/RSW). La resolución de este dilema diagnóstico se vuelve urgente debido a objetivos terapéuticos divergentes, restringir agua en SIADH o dar suplementos de agua y sal en C/RSW. El dilema se ve agravado por informes recientes de C/RSW que ocurren en pacientes sin enfermedad cerebral, lo que agrega más confusión al definir la prevalencia relativa de ambos síndromes. Debido a la superposición de hallazgos clínicos y de laboratorio en ambos síndromes, solo las diferencias en el estado del volumen extracelular diferencian un síndrome del otro, siendo alto normal a aumentado en SIADH y disminuido en C/RSW. Los investigadores han utilizado la excreción fraccional (FE) de urato para categorizar a los pacientes con hiponatremia. El aumento de FEurato que se observa en pacientes hiponatrémicos con SIADH y C/RSW puede usarse para diferenciar ambos síndromes al corregir la hiponatremia y determinar si la FEurato se normaliza como en SIADH o permanece aumentada en C/RSW. Los presentes estudios han sido diseñados para determinar el agua corporal total por deuterio y el agua extracelular por bromuro de sodio en pacientes con hiponatremia no edematosa con FEurato normal y aumentado para diferenciar de manera más concluyente si el paciente tiene volúmenes de agua normales o disminuidos. Los investigadores también corregirán rápidamente el sodio sérico con la administración juiciosa de solución salina hipertónica durante aproximadamente tres días y determinarán si FEurate se normaliza como en SIADH o permanece elevado como en C/RSW. En otro grupo de pacientes, los investigadores tienen datos que sugieren que aquellos con sodio normal y FEurato elevado son consistentes con C/RSW. Los investigadores tienen la intención de realizar los mismos estudios de volumen de agua para determinar si un aumento de FEurato con normonatremia habría disminuido el agua total y extracelular que estos pacientes tienen C/RSW sin la necesidad de corregir una hiponatremia previa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores han demostrado que un FEurato normal en un paciente hiponatrémico no edematoso es muy consistente con el diagnóstico de reinicio osmostato (RO). Dado que hasta el 36% de los pacientes con SIADH tienen RO, los investigadores evaluarán a estos pacientes observando orinas diluidas en orinas excretadas espontáneamente o después de una prueba de carga de agua modificada. Los investigadores han descubierto que un FEurato normal en un paciente hiponatrémico no edematoso es muy consistente con RO.

Los investigadores tienen la intención de tratar a los pacientes euvolémicos con hiponatremia con tolvaptán, el bloqueador del receptor V2 ADH, para determinar la eficacia de esta forma de terapia en un grupo de pacientes en los que ha sido difícil lograr la corrección de la hiponatremia con los métodos habituales.

Se reclutarán pacientes hiponatrémicos no edematosos con sodio sérico < 135 mmol/l del Winthrop-University Hospital y de nuestra práctica ambulatoria.

Se anticipa que los presentes estudios proporcionarán información valiosa sobre la prevalencia relativa de SIADH y C/RSW en pacientes con hiponatremia no edematosa. Un posible inconveniente de estos estudios es nuestra incapacidad para determinar los volúmenes de agua total y extracelular en pacientes que ingresan en la UCI neuro/neuroquirúrgica donde las enfermedades agudas requieren terapia parenteral que creará una situación de estado no estacionario donde los volúmenes de agua total y extracelular no pueden determinarse con precisión. determinado. Esta es una posible omisión importante porque los estudios de volumen en esta población de estudios han indicado que más de dos tercios de los pacientes tienen volúmenes reducidos que eran consistentes con C/RSW, sin embargo, la literatura médica establece que C/RSW es ​​raro. Los estudios en hiponatrémicos en otras partes del hospital deben arrojar luz importante sobre los métodos para diferenciar SIADH de C/RSW, datos que pueden ayudarnos a diferenciar ambos síndromes en la UCI neuro/neuroquirúrgica, donde los investigadores pretenden realizar FEuratos.

Se prevé que los estudios de volumen en pacientes con enfermedad de Alzheimer con sodio sérico normal y FEurato elevado demostrarán volúmenes reducidos y confirmarán nuestras observaciones anteriores de que muchos de estos pacientes son deficientes renales en sal. Sería interesante probar si la reposición de volumen con solución salina los mejorará mental y físicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Hiponatremia no edematosa con función renal, suprarrenal y tiroidea normal. -No hiponatremia con aumento de la excreción fraccionada de urato.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos < 18 años de edad
  • El embarazo
  • Creatinina sérica > 1,4 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tolvaptán en hiponatremia euvolémica
Este brazo probará la eficacia de tolvaptán en el tratamiento de la hiponatremia de pacientes con hiponatremia euvolémica.
Este brazo probará la eficacia de tolvaptán en el tratamiento de la hiponatremia de pacientes con hiponatremia euvolémica.
Otros nombres:
  • tolvaptán oral (Samsca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Categorización etiológica de la hiponatremia no edematosa
Periodo de tiempo: 2 años
Intentaremos categorizar la etiología de la hiponatremia no edematosa por los siguientes parámetros en orden decreciente de importancia, determinaciones de agua total y extracelular, excreción fraccional de urato, niveles plasmáticos de renina y aldosterona, concentración urinaria de sodio y osmolalidad urinaria. También determinaremos el agua total y extracelular en un grupo sospechoso de tener pérdida renal de sal en virtud de tener una mayor excreción fraccional de urato y concentraciones séricas de sodio normales.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • Director de estudio: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre SIADH

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