Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционная экскреция уратов при неотёчной гипонатриемии

4 февраля 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Изучение неотёчной гипонатриемии и полезности фракционной экскреции уратов при гипонатриемии и подозрении на почечную недостаточность солей без гипонатриемии.

Гипонатриемия, определяемая как уровень натрия в сыворотке < 135 ммоль/л, у пациентов без отеков претерпела значительные изменения, и теперь очевидно, что даже легкую гипонатриемию следует лечить из-за ее связи с симптомами, особенно четырехкратного увеличения числа падений с возрастом 65 лет. Существует нерешенный спор об относительной распространенности синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) и церебрального/почечного истощения солей (C/RSW). Решение этой диагностической дилеммы становится неотложным из-за расходящихся терапевтических целей: ограничение воды при SIADH или введение соли и воды при C/RSW. Дилемма усугубляется недавними сообщениями о C/RSW, встречающемся у пациентов без церебральных заболеваний, что еще больше усугубляет путаницу в определении относительной распространенности обоих синдромов. Из-за совпадения лабораторных и клинических данных при обоих синдромах только различия в состоянии внеклеточного объема отличают один синдром от другого, от высокого нормального до повышенного при SIADH и сниженного при C/RSW. Исследователи использовали фракционную экскрецию (FE) уратов для классификации пациентов с гипонатриемией. Повышение FEurate, которое наблюдается у пациентов с гипонатриемией и SIADH и C/RSW, может быть использовано для дифференциации обоих синдромов путем коррекции гипонатриемии и определения того, нормализуется ли FEurate, как при SIADH, или остается повышенным при C/RSW. Настоящие исследования были разработаны для определения общего количества воды в организме по дейтерию и внеклеточной воды по бромиду натрия у пациентов с неотечной гипонатриемией с нормальным и повышенным FEurate, чтобы более убедительно дифференцировать, имеет ли пациент нормальный или уменьшенный объем воды. Исследователи также быстро скорректируют содержание натрия в сыворотке с помощью разумного введения гипертонического раствора в течение примерно трех дней и определят, нормализуется ли FEurate, как при SIADH, или остается повышенным, как при C/RSW. В другой группе пациентов у исследователей есть данные, позволяющие предположить, что пациенты с нормальным содержанием натрия и повышенным FEurate согласуются с C/RSW. Исследователи намереваются провести те же исследования объема воды, чтобы определить, приведет ли повышенный уровень FEurate к нормонатриемии к снижению общего и внеклеточного содержания воды у этих пациентов с C/RSW без необходимости корректировать предшествующую гипонатриемию.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи продемонстрировали, что нормальный уровень FEurate у пациента с гипонатриемией без отеков в значительной степени соответствует диагнозу сброса осмостата (RO). Поскольку до 36% пациентов с SIADH имеют RO, исследователи будут оценивать этих пациентов, либо отмечая разбавленную мочу в спонтанно выделяемой моче, либо после модифицированного теста с водной нагрузкой. Исследователи обнаружили, что нормальный уровень FEurate у пациентов с гипонатриемией без отеков в высокой степени соответствует RO.

Исследователи намерены лечить пациентов с эуволемией и гипонатриемией толваптаном, блокатором V2-АДГ-рецепторов, чтобы определить эффективность этой формы терапии в группе пациентов, у которых коррекция гипонатриемии обычными методами затруднена.

Пациенты с гипонатриемией без отечности и уровнем натрия в сыворотке < 135 ммоль/л будут набраны из госпиталя Winthrop-University Hospital и из нашей амбулаторной практики.

Ожидается, что настоящие исследования предоставят ценную информацию об относительной распространенности SIADH и C/RSW у пациентов с неотёчной гипонатриемией. Одним из возможных недостатков этих исследований является наша неспособность определить общий и внеклеточный объемы воды у пациентов, госпитализированных в нейро/нейрохирургическое отделение интенсивной терапии, где острые заболевания требуют парентеральной терапии, которая создаст нестационарную ситуацию, когда общий и внеклеточный объемы воды не могут быть точно определены. определенный. Это важное возможное упущение, потому что объемные исследования в этой популяции исследований показали, что более двух третей пациентов имеют уменьшенные объемы, соответствующие C/RSW, однако в медицинской литературе утверждается, что C/RSW встречается редко. Исследования гипонатриемии в других отделениях больницы должны пролить важный свет на методы дифференциации SIADH от C/RSW, данные, которые могут помочь нам в дифференциации обоих синдромов в нейро-/нейрохирургическом отделении интенсивной терапии, где исследователи намерены проводить FEurates.

Ожидается, что объемные исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера с нормальным содержанием натрия в сыворотке и повышенным FEurate продемонстрируют снижение объемов и подтвердят наши более ранние наблюдения о том, что многие из этих пациентов являются почечными солевыми тратами. Было бы интересно проверить, улучшит ли их умственное и физическое восполнение объема физиологическим раствором.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Неотечная гипонатриемия с нормальной функцией почек, надпочечников и щитовидной железы. -Негипонатриемия с повышенной фракционной экскрецией уратов.

Критерий исключения:

  • Субъекты < 18 лет
  • Беременность
  • Креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Толваптан при эуволемической гипонатриемии
В этой группе будет проверена эффективность толваптана при лечении гипонатриемии у пациентов с эуволемической гипонатриемией.
Лекарство: Толваптан при эуволемической гипонатриемии
В этой группе будет проверена эффективность толваптана при лечении гипонатриемии у пациентов с эуволемической гипонатриемией.
Другие имена:
  • пероральный толваптан (Samsca

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этиологическая классификация неотёчной гипонатриемии
Временное ограничение: 2 года
Мы попытаемся классифицировать этиологию неотёчной гипонатриемии по следующим параметрам в порядке убывания важности, определениям общего и внеклеточного количества воды, фракционной экскреции уратов, уровням ренина и альдостерона в плазме, концентрации натрия в моче и осмоляльности мочи. Мы также определим общую и внеклеточную воду в группе с подозрением на почечное истощение солей на основании повышенной фракционной экскреции уратов и нормальных концентраций натрия в сыворотке.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • Директор по исследованиям: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10029 (Другой идентификатор: Winthrop University Hospital IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться