Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční vylučování urátu u needematózní hyponatremie

4. února 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Studie needematózní hyponatremie a užitečnosti frakční exkrece urátu u hyponatremie a suspektního plýtvání ledvinami bez hyponatremie-

Hyponatremie, definovaná jako sérový sodík < 135 mmol/l, prodělala u pacientů bez edému významné změny, kdy je nyní zřejmé, že i mírná hyponatremie by měla být léčena, protože je spojena s příznaky, zejména čtyřnásobným nárůstem pádů ve věku 65 let. Existuje nevyřešená kontroverze ohledně relativní prevalence syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) a cerebrální/renální plýtvání solí (C/RSW). Řešení tohoto diagnostického dilematu se stává naléhavým kvůli odlišným terapeutickým cílům, omezení vody u SIADH nebo podávání soli a vody u C/RSW. Toto dilema je umocněno nedávnými zprávami o C/RSW vyskytujících se u pacientů bez cerebrálního onemocnění, což přispívá k dalšímu zmatku při definování relativní prevalence obou syndromů. Vzhledem k překrývajícím se laboratorním a klinickým nálezům u obou syndromů pouze rozdíly ve stavu extracelulárního objemu odlišují jeden syndrom od druhého, který je vysoce normální až zvýšený u SIADH a snížený u C/RSW. Výzkumníci použili frakční exkreci (FE) urátů ke kategorizaci pacientů s hyponatrémií. Zvýšený FEurát, který je pozorován u hyponatremických pacientů se SIADH a C/RSW, lze použít k odlišení obou syndromů korekcí hyponatremie a určením, zda se FEurát normalizuje jako u SIADH, nebo zůstává zvýšený u C/RSW. Tyto studie byly navrženy ke stanovení celkové tělesné vody pomocí deuteria a extracelulární vody pomocí bromidu sodného u pacientů s nedematózní hyponatrémií s normálním a zvýšeným FEurátem, aby bylo možné jednoznačněji rozlišit, zda má pacient normální nebo snížený objem vody. Vyšetřovatelé také rychle upraví sérový sodík uvážlivým podáváním hypertonického fyziologického roztoku během přibližně tří dnů a určí, zda se FEurát normalizuje jako u SIADH nebo zůstává zvýšený jako u C/RSW. V jiné skupině pacientů mají vyšetřovatelé údaje, které naznačují, že pacienti s normálním sodíkem a zvýšeným FEurátem jsou v souladu s C/RSW. Výzkumníci mají v úmyslu provést stejné studie objemu vody, aby určili, zda by zvýšený FEurát s normonatrémií snížil celkovou a extracelulární vodu, že tito pacienti mají C/RSW, aniž by bylo nutné korigovat předchozí hyponatrémii.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci prokázali, že normální FEurát u nedematózního hyponatremického pacienta je vysoce konzistentní s diagnózou resetovaného osmostatu (RO). Vzhledem k tomu, že až 36 % pacientů se SIADH má RO, vyšetřovatelé tyto pacienty vyhodnotí buď tak, že zaznamenají zředěnou moč ve spontánně vylučované moči nebo po modifikovaném testu zatížení vodou. Vyšetřovatelé zjistili, že normální FEurát u nedematózního hyponatremického pacienta je vysoce konzistentní s RO.

Výzkumníci zamýšlejí léčit euvolemické pacienty s hyponatrémií tolvaptanem, blokátorem V2 ADH receptorů, aby určili účinnost této formy terapie u skupiny pacientů, u kterých bylo obtížné dosáhnout korekce hyponatremie běžnými metodami.

Needematózní hyponatremičtí pacienti se sérovým sodíkem < 135 mmol/l budou rekrutováni z Winthrop-University Hospital az naší ambulantní praxe.

Očekává se, že tyto studie poskytnou cenné informace o relativní prevalenci SIADH a C/RSW u pacientů s nedematózní hyponatrémií. Jednou z možných nevýhod těchto studií je naše neschopnost určit celkové a extracelulární objemy vody u pacientů, kteří jsou přijati na neuro/neurochirurgickou JIP, kde akutní onemocnění vyžadují parenterální terapii, která vytvoří situaci nestabilního stavu, kdy celkové a extracelulární objemy vody nelze přesně určit. odhodlaný. Toto je důležité možné opomenutí, protože objemové studie v této populaci studií ukázaly, že více než dvě třetiny pacientů mají snížené objemy, které byly v souladu s C/RSW, přesto lékařská literatura uvádí, že C/RSW je vzácná. Studie s hyponatremikou jinde v nemocnici by měly vrhnout důležité světlo na metody k odlišení SIADH od C/RSW, což jsou data, která nám mohou pomoci při odlišení obou syndromů na neuro/neurochirurgické JIP, kde mají výzkumníci v úmyslu provádět FEuráty.

Očekává se, že objemové studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou s normálním sérovým sodíkem a zvýšeným FEurátem prokážou snížené objemy a potvrdí naše dřívější pozorování, že mnoho z těchto pacientů trpí ledvinovými solemi. Bylo by zajímavé vyzkoušet, zda je doplnění objemu fyziologickým roztokem zlepší psychicky i fyzicky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Needematózní hyponatremie s normální funkcí ledvin, nadledvin a štítné žlázy. -Nehyponatrémie se zvýšeným frakčním vylučováním urátů.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty < 18 let
  • Těhotenství
  • Sérový kreatinin > 1,4 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tolvaptan při euvolemické hyponatrémii
Tato větev bude testovat účinnost tolvaptanu při léčbě hyponatremie u pacientů s euvolemickou hyponatrémií.
Tato větev bude testovat účinnost tolvaptanu při léčbě hyponatremie u pacientů s euvolemickou hyponatrémií.
Ostatní jména:
  • perorální tolvaptan (Samsca

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etiologická kategorizace nedematózní hyponatremie
Časové okno: 2 roky
Pokusíme se kategorizovat etiologii nedematózní hyponatrémie podle následujících parametrů v sestupném pořadí důležitosti, stanovení celkové a extracelulární vody, frakční exkrece urátů, plazmatické hladiny reninu a aldosteronu, koncentrace sodíku v moči a osmolalita moči. Budeme také stanovovat celkovou a extracelulární vodu u skupiny s podezřením na renální chřadnutí solí z důvodu zvýšeného frakčního vylučování urátu a normálních koncentrací sodíku v séru.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • Ředitel studie: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIADH

Předplatit