- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01425125
Excrétion fractionnée d'urate dans l'hyponatrémie non œdémateuse
Étude de l'hyponatrémie non œdémateuse et de l'utilité de l'excrétion fractionnée d'urate dans l'hyponatrémie et la perte présumée de sel rénal sans hyponatrémie -
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont démontré qu'un Feurate normal chez un patient hyponatrémique non œdémateux est hautement compatible avec le diagnostic d'osmostat réinitialisé (RO). Étant donné que jusqu'à 36 % des patients atteints de SIADH ont une RO, les enquêteurs évalueront ces patients soit en notant les urines diluées dans les urines excrétées spontanément, soit après un test de charge d'eau modifié. Les enquêteurs ont constaté qu'un Feurate normal chez un patient hyponatrémique non œdémateux est hautement compatible avec l'OR.
Les chercheurs ont l'intention de traiter les patients euvolémiques souffrant d'hyponatrémie avec du tolvaptan, le bloqueur des récepteurs V2 de l'ADH, afin de déterminer l'efficacité de cette forme de thérapie dans un groupe de patients chez qui la correction de l'hyponatrémie a été difficile à obtenir par les méthodes habituelles.
Les patients hyponatrémiques non œdémateux avec un taux de sodium sérique < 135 mmol/l seront recrutés à l'hôpital universitaire de Winthrop et dans notre cabinet ambulatoire.
Il est prévu que les présentes études fourniront des informations précieuses sur la prévalence relative du SIADH et du C/RSW chez les patients atteints d'hyponatrémie non œdémateuse. Un inconvénient possible de ces études est notre incapacité à déterminer les volumes d'eau totaux et extracellulaires chez les patients admis à l'unité de soins intensifs neuro/neurochirurgicale où les maladies aiguës nécessitent un traitement parentéral qui créera une situation d'état instable où les volumes d'eau totaux et extracellulaires ne peuvent pas être mesurés avec précision. déterminé. Il s'agit d'une omission possible importante car les études de volume dans cette population d'études ont indiqué que plus des deux tiers des patients avaient des volumes diminués compatibles avec le C/RSW, mais la littérature médicale indique que le C/RSW est rare. Des études sur les hyponatrémiques ailleurs dans l'hôpital devraient apporter un éclairage important sur les méthodes permettant de différencier le SIADH du C/RSW, des données qui peuvent nous aider à différencier les deux syndromes dans l'USI neuro/neurochirurgicale, où les chercheurs ont l'intention d'effectuer des Feurates.
Il est prévu que les études de volume chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec un sodium sérique normal et une augmentation de FEurate démontreront une diminution des volumes et confirmeront nos observations antérieures selon lesquelles bon nombre de ces patients sont des gaspilleurs rénaux de sel. Il serait intéressant de tester si la réplétion volumique avec une solution saline les améliorera mentalement et physiquement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop-University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hyponatrémie non œdémateuse avec fonction rénale, surrénalienne et thyroïdienne normale. -Non-hyponatrémie avec augmentation de l'excrétion fractionnée d'urate.
Critère d'exclusion:
- Sujets < 18 ans
- Grossesse
- Créatinine sérique > 1,4 mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Tolvaptan dans l'hyponatrémie euvolémique
Ce bras testera l'efficacité du tolvaptan dans le traitement de l'hyponatrémie des patients atteints d'hyponatrémie euvolémique.
|
Ce bras testera l'efficacité du tolvaptan dans le traitement de l'hyponatrémie des patients atteints d'hyponatrémie euvolémique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Catégorisation étiologique de l'hyponatrémie non œdémateuse
Délai: 2 années
|
Nous tenterons de catégoriser l'étiologie de l'hyponatrémie non œdémateuse selon les paramètres suivants par ordre décroissant d'importance, les déterminations de l'eau totale et extracellulaire, l'excrétion fractionnée d'urate, les taux plasmatiques de rénine et d'aldostérone, la concentration urinaire de sodium et l'osmolalité urinaire.
Nous déterminerons également l'eau totale et extracellulaire dans un groupe suspecté d'avoir une perte rénale de sel en raison d'une excrétion fractionnelle d'urate accrue et de concentrations sériques normales de sodium.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
- Directeur d'études: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Changements de poids corporel
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Émaciation
- Perte de poids
- Hyponatrémie
- Syndrome de dépérissement
- Cachexie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents natriurétiques
- Antagonistes des récepteurs hormonaux antidiurétiques
- Tolvaptan
Autres numéros d'identification d'étude
- 10029 (Autre identifiant: Winthrop University Hospital IRB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur SIADH
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHInconnueÉtude de sécurité post-autorisation de Samsca (Tolvaptan) utilisé dans la pratique médicale couranteSIADH | Hyponatrémie non SIADH | Non hyponatrémieDanemark, Allemagne, Italie, Norvège, Espagne, Suède, Royaume-Uni
-
King's College Hospital NHS TrustRecrutementHyponatrémie | SIADHRoyaume-Uni
-
Zealand University HospitalInconnue
-
Hadassah Medical OrganizationInconnueHyponatrémie | SIADHIsraël
-
Hospital San Carlos, MadridComplétéHyponatrémie | Hypovolémie | SIADHEspagne
-
Polderman, Kees, H., MD, PhDUniversity of PittsburghRésiliéHyponatrémie | SIADHÉtats-Unis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRecrutementFragilité | Bactériurie asymptomatique | Syndrome gériatrique | SIADHBelgique
-
University Hospital, GrenobleRecrutementHémorragie sous-arachnoïdienne | Hyponatrémie | SIADHFrance
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandComplété
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Luzerner KantonsspitalRecrutementInsuffisance hépatique | Hyponatrémie | Insuffisance rénale | SIADHSuisse