Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Excrétion fractionnée d'urate dans l'hyponatrémie non œdémateuse

4 février 2019 mis à jour par: NYU Langone Health

Étude de l'hyponatrémie non œdémateuse et de l'utilité de l'excrétion fractionnée d'urate dans l'hyponatrémie et la perte présumée de sel rénal sans hyponatrémie -

L'hyponatrémie, définie comme un sodium sérique < 135 mmol/l, chez les patients sans œdème a subi des changements importants où il est maintenant évident que même une hyponatrémie légère doit être traitée en raison de son association avec des symptômes, en particulier une multiplication par quatre des chutes au-delà de l'âge de 65 ans. Il existe une controverse non résolue sur la prévalence relative du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) et de perte de sel cérébral/rénal (C/RSW). La résolution de ce dilemme diagnostique devient urgente en raison d'objectifs thérapeutiques divergents, de restreindre l'eau dans le SIADH ou de donner une supplémentation en sel et en eau dans le C/RSW. Le dilemme est aggravé par des rapports récents de C/RSW survenant chez des patients sans maladie cérébrale, ajoutant ainsi une confusion supplémentaire dans la définition de la prévalence relative des deux syndromes. En raison du chevauchement des résultats de laboratoire et cliniques dans les deux syndromes, seules les différences dans l'état du volume extracellulaire différencient un syndrome de l'autre, allant de normal élevé à augmenté dans le SIADH et diminué dans le C/RSW. Les chercheurs ont utilisé l'excrétion fractionnée (EF) de l'urate pour catégoriser les patients souffrant d'hyponatrémie. L'augmentation du Feurate observée chez les patients hyponatrémiques avec SIADH et C/RSW peut être utilisée pour différencier les deux syndromes en corrigeant l'hyponatrémie et en déterminant si le FEurate se normalise comme dans le SIADH ou reste augmenté dans le C/RSW. Les présentes études ont été conçues pour déterminer l'eau corporelle totale par le deutérium et l'eau extracellulaire par le bromure de sodium chez les patients atteints d'hyponatrémie non œdémateuse avec Feurate normal et augmenté pour différencier de manière plus concluante si le patient a des volumes d'eau normaux ou diminués. Les enquêteurs corrigeront également rapidement le sodium sérique avec une administration judicieuse de solution saline hypertonique sur environ trois jours et détermineront si le Feurate se normalise comme dans le SIADH ou reste augmenté comme dans le C/RSW. Dans un autre groupe de patients, les enquêteurs disposent de données suggérant que ceux dont le sodium est normal et l'augmentation du Feurate sont compatibles avec le C/RSW. Les chercheurs ont l'intention de faire les mêmes études de volume d'eau pour déterminer si une augmentation de Feurate avec normonatrémie aurait diminué l'eau totale et extracellulaire que ces patients ont C/RSW sans qu'il soit nécessaire de corriger une hyponatrémie antérieure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs ont démontré qu'un Feurate normal chez un patient hyponatrémique non œdémateux est hautement compatible avec le diagnostic d'osmostat réinitialisé (RO). Étant donné que jusqu'à 36 % des patients atteints de SIADH ont une RO, les enquêteurs évalueront ces patients soit en notant les urines diluées dans les urines excrétées spontanément, soit après un test de charge d'eau modifié. Les enquêteurs ont constaté qu'un Feurate normal chez un patient hyponatrémique non œdémateux est hautement compatible avec l'OR.

Les chercheurs ont l'intention de traiter les patients euvolémiques souffrant d'hyponatrémie avec du tolvaptan, le bloqueur des récepteurs V2 de l'ADH, afin de déterminer l'efficacité de cette forme de thérapie dans un groupe de patients chez qui la correction de l'hyponatrémie a été difficile à obtenir par les méthodes habituelles.

Les patients hyponatrémiques non œdémateux avec un taux de sodium sérique < 135 mmol/l seront recrutés à l'hôpital universitaire de Winthrop et dans notre cabinet ambulatoire.

Il est prévu que les présentes études fourniront des informations précieuses sur la prévalence relative du SIADH et du C/RSW chez les patients atteints d'hyponatrémie non œdémateuse. Un inconvénient possible de ces études est notre incapacité à déterminer les volumes d'eau totaux et extracellulaires chez les patients admis à l'unité de soins intensifs neuro/neurochirurgicale où les maladies aiguës nécessitent un traitement parentéral qui créera une situation d'état instable où les volumes d'eau totaux et extracellulaires ne peuvent pas être mesurés avec précision. déterminé. Il s'agit d'une omission possible importante car les études de volume dans cette population d'études ont indiqué que plus des deux tiers des patients avaient des volumes diminués compatibles avec le C/RSW, mais la littérature médicale indique que le C/RSW est rare. Des études sur les hyponatrémiques ailleurs dans l'hôpital devraient apporter un éclairage important sur les méthodes permettant de différencier le SIADH du C/RSW, des données qui peuvent nous aider à différencier les deux syndromes dans l'USI neuro/neurochirurgicale, où les chercheurs ont l'intention d'effectuer des Feurates.

Il est prévu que les études de volume chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec un sodium sérique normal et une augmentation de FEurate démontreront une diminution des volumes et confirmeront nos observations antérieures selon lesquelles bon nombre de ces patients sont des gaspilleurs rénaux de sel. Il serait intéressant de tester si la réplétion volumique avec une solution saline les améliorera mentalement et physiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Hyponatrémie non œdémateuse avec fonction rénale, surrénalienne et thyroïdienne normale. -Non-hyponatrémie avec augmentation de l'excrétion fractionnée d'urate.

Critère d'exclusion:

  • Sujets < 18 ans
  • Grossesse
  • Créatinine sérique > 1,4 mg/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tolvaptan dans l'hyponatrémie euvolémique
Ce bras testera l'efficacité du tolvaptan dans le traitement de l'hyponatrémie des patients atteints d'hyponatrémie euvolémique.
Ce bras testera l'efficacité du tolvaptan dans le traitement de l'hyponatrémie des patients atteints d'hyponatrémie euvolémique.
Autres noms:
  • tolvaptan oral (Samsca

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégorisation étiologique de l'hyponatrémie non œdémateuse
Délai: 2 années
Nous tenterons de catégoriser l'étiologie de l'hyponatrémie non œdémateuse selon les paramètres suivants par ordre décroissant d'importance, les déterminations de l'eau totale et extracellulaire, l'excrétion fractionnée d'urate, les taux plasmatiques de rénine et d'aldostérone, la concentration urinaire de sodium et l'osmolalité urinaire. Nous déterminerons également l'eau totale et extracellulaire dans un groupe suspecté d'avoir une perte rénale de sel en raison d'une excrétion fractionnelle d'urate accrue et de concentrations sériques normales de sodium.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • Directeur d'études: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2011

Première publication (Estimation)

29 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SIADH

3
S'abonner