이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비부종성 저나트륨혈증에서의 부분적 요산염 배설

2019년 2월 4일 업데이트: NYU Langone Health

비부종성 저나트륨혈증과 저나트륨혈증 및 저나트륨혈증이 없는 신장 염분 소모가 의심되는 환자에서 요산분획 배설의 유용성에 대한 연구-

부종이 없는 환자에서 혈청 나트륨 < 135mmol/l로 정의되는 저나트륨혈증은 상당한 변화를 겪었으며 경미한 저나트륨혈증도 증상과 관련이 있기 때문에 치료해야 한다는 것이 분명해졌습니다. 65년. 항이뇨 호르몬 부적절 분비 증후군(SIADH)과 대뇌/신장 염분 소모(C/RSW)의 상대적 유병률에 대한 미해결 논란이 있습니다. 이 진단적 딜레마의 해결은 SIADH에서 수분을 제한하거나 C/RSW에서 염분 및 수분 보충을 제공하는 다양한 치료 목표로 인해 시급합니다. 딜레마는 뇌 질환이 없는 환자에서 발생하는 C/RSW의 최근 보고로 인해 복잡해지며, 따라서 두 증후군의 상대적 유병률을 정의하는 데 혼란이 더해집니다. 두 증후군에서 실험실 및 임상 소견이 겹치기 때문에, 세포외 용적 상태의 차이만이 한 증후군을 다른 증후군과 구별합니다. 높은 정상에서 SIADH 증가, C/RSW 감소입니다. 연구자들은 저나트륨혈증이 있는 환자를 분류하기 위해 요산염의 분획 배설(FE)을 사용했습니다. SIADH 및 C/RSW가 있는 저나트륨혈증 환자에서 관찰되는 증가된 FEurate는 저나트륨혈증을 교정하고 FEurate가 SIADH에서와 같이 정상화되는지 또는 C/RSW에서 증가된 상태로 유지되는지를 결정함으로써 두 증후군을 구별하는 데 사용될 수 있습니다. 본 연구는 FEurate가 정상이고 증가된 비부종성 저나트륨혈증 환자의 중수소에 의한 총체수분과 브롬화나트륨에 의한 세포외수분을 측정하여 환자의 수분량이 정상인지 감소인지를 보다 결정적으로 구별하도록 설계되었습니다. 조사관은 또한 약 3일에 걸쳐 고장성 식염수를 신중하게 투여하여 혈청 나트륨을 신속하게 교정하고 FEurate가 SIADH에서와 같이 정상화되는지 또는 C/RSW에서와 같이 증가된 상태로 남아 있는지를 결정할 것입니다. 다른 그룹의 환자에서 연구자들은 정상 나트륨과 증가된 FEurate가 C/RSW와 일치함을 시사하는 데이터를 가지고 있습니다. 조사관은 정상 나트륨혈증을 동반한 증가된 FEurate가 이전의 저나트륨혈증을 교정할 필요 없이 C/RSW를 갖는 총 및 세포외 수분을 감소시켰는지 여부를 결정하기 위해 동일한 수분량 연구를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 비부종성 저나트륨혈증 환자의 정상 FEurate가 삼투압 재설정(RO) 진단과 매우 일치한다는 것을 입증했습니다. SIADH 환자의 36%가 RO를 가지고 있기 때문에 조사관은 자발적으로 배설되는 소변에서 희석된 소변을 확인하거나 수정된 ​​수분 부하 검사 후에 이러한 환자를 평가할 것입니다. 연구자들은 비부종성 저나트륨혈증 환자의 정상적인 FEurate가 RO와 매우 일치한다는 것을 발견했습니다.

연구자들은 V2 ADH 수용체 차단제인 tolvaptan으로 저나트륨혈증 환자를 치료하여 일반적인 방법으로 저나트륨혈증을 교정하기 어려운 환자 그룹에서 이러한 형태의 요법의 효과를 확인하려고 합니다.

혈청 나트륨이 135mmol/l 미만인 비부종성 저나트륨혈증 환자는 Winthrop-University 병원과 외래 진료에서 모집됩니다.

본 연구가 비부종성 저나트륨혈증 환자에서 SIADH와 C/RSW의 상대적 유병률에 대한 귀중한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다. 이러한 연구의 한 가지 가능한 단점은 급성 질환이 비경구적 치료를 필요로 하는 신경/신경외과 ICU에 입원한 환자의 총 및 세포외 수분량을 결정할 수 없다는 것입니다. 단호한. 이 연구 집단의 체적 연구에서 C/RSW와 일치하는 감소된 체적을 가진 환자의 2/3 이상을 나타내었지만 의학 문헌에는 C/RSW가 드물다고 명시되어 있기 때문에 이것은 중요한 누락 가능성이 있습니다. 병원의 다른 곳에서 저나트륨혈증에 대한 연구는 연구자가 FEurate를 수행하려는 신경/신경외과 ICU에서 두 증후군을 구별하는 데 도움이 될 수 있는 데이터인 C/RSW에서 SIADH를 구별하는 방법에 중요한 빛을 비추어야 합니다.

혈청 나트륨이 정상이고 FEurate가 증가한 알츠하이머병 환자에 대한 용량 연구가 감소된 용량을 입증하고 이러한 환자 중 많은 수가 신장 염분 낭비자라는 이전 관찰을 확인할 것으로 예상됩니다. 식염수로 체적을 보충하면 정신적으로나 육체적으로 향상되는지 테스트하는 것은 흥미로울 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop-University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 신장, 부신, 갑상선 기능이 정상인 비부종성 저나트륨혈증. -요산염의 분획 배설이 증가된 비저나트륨혈증.

제외 기준:

  • 피험자 < 18세
  • 임신
  • 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dl

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상혈량성 저나트륨혈증에서의 톨밥탄
이 부문은 정상혈량성 저나트륨혈증 환자의 저나트륨혈증 치료에서 톨밥탄의 효과를 테스트할 예정이다.
이 부문은 정상혈량성 저나트륨혈증 환자의 저나트륨혈증 치료에서 톨밥탄의 효과를 테스트할 예정이다.
다른 이름들:
  • 경구용 톨밥탄(Samsca

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비부종성 저나트륨혈증의 병인 분류
기간: 2 년
우리는 비부종성 저나트륨혈증의 병인을 중요도가 높은 순서대로 총수분과 세포외수분 측정, 부분적 요산염 배설, 혈장 레닌과 알도스테론 수치, 요중 나트륨 농도, 요삼투질농도에 따라 분류하려고 시도할 것입니다. 우리는 또한 증가된 분율 요산염 배설 및 정상 혈청 나트륨 농도로 인해 신장 염 소모가 의심되는 그룹에서 총 및 세포외 수분을 결정할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • 연구 책임자: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SIADH에 대한 임상 시험

3
구독하다