Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uraatin murto-eritys ei-dematoottisessa hyponatremiassa

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health

Tutkimus turvomattomasta hyponatremiasta ja fraktionaalisen uraattierityksen hyödyllisyydestä hyponatremiassa ja epäillyssä munuaissuolan haihtumista ilman hyponatremiaa

Hyponatremia, joka määritellään seerumin natriumarvoksi < 135 mmol/l, potilailla, joilla ei ole turvotusta, on kokenut merkittäviä muutoksia, ja nyt on selvää, että lievääkin hyponatremiaa tulee hoitaa, koska se liittyy oireisiin, erityisesti kaatumisten nelinkertaiseen lisääntymiseen yli vuoden iän. 65 vuotta. On olemassa ratkaisematon kiista antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erittymisen (SIADH) ja aivo-/munuaissuolan häviämisen (C/RSW) suhteellisesta esiintyvyydestä. Tämän diagnostisen ongelman ratkaiseminen on kiireellistä, koska terapeuttiset tavoitteet eroavat toisistaan, vesirajoitus SIADH:ssa tai suolan ja veden lisääminen C/RSW:ssä. Ongelmaa pahentavat viimeaikaiset raportit C/RSW:n esiintymisestä potilailla, joilla ei ole aivosairautta, mikä lisää sekaannusta molempien oireyhtymien suhteellisen esiintyvyyden määrittelyssä. Koska molemmissa oireyhtymissä on päällekkäisiä laboratorio- ja kliinisiä löydöksiä, vain erot ekstrasellulaarisen tilavuuden tilassa erottavat yhden oireyhtymän toisesta, koska ne ovat korkeasta normaalista lisääntyneeseen SIADH: ssa ja vähentyneet C/RSW: ssä. Tutkijat ovat käyttäneet uraatin fraktionaalista erittymistä (FE) hyponatremiapotilaiden luokitteluun. Lisääntynyttä FEuraattia, jota havaitaan hyponatremiapotilailla, joilla on SIADH ja C/RSW, voidaan käyttää molempien oireyhtymien erottamiseen korjaamalla hyponatremia ja määrittämällä, normalisoituuko FEuraatti kuten SIADH:ssa vai pysyykö C/RSW:ssä lisääntynyt. Esillä olevat tutkimukset on suunniteltu määrittämään kehon kokonaisvesi deuteriumilla ja solunulkoinen vesi natriumbromidilla potilailla, joilla on turvoton hyponatremia ja normaali ja lisääntynyt FEuraatti, jotta voidaan erottaa paremmin, onko potilaalla normaali vai vähentynyt vesimäärä. Tutkijat korjaavat myös seerumin natriumin nopeasti antamalla harkitusti hypertonista suolaliuosta noin kolmen päivän aikana ja määrittävät, normalisoituuko FEuraatti kuten SIADH:ssa vai pysyykö se lisääntynyt kuten C/RSW:ssä. Toisessa potilasryhmässä tutkijoilla on tietoja, jotka viittaavat siihen, että ne, joilla on normaali natrium ja lisääntynyt FEuraatti, ovat yhdenmukaisia ​​C/RSW:n kanssa. Tutkijat aikovat tehdä samat vesitilavuustutkimukset selvittääkseen, olisiko lisääntynyt FEuraatti normonatremiaa aiheuttanut vähentänyt kokonais- ja solunulkoisen veden määrää, joka näillä potilailla on C/RSW ilman tarvetta korjata aikaisempaa hyponatremiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat osoittaneet, että normaali FEuraatti potilaalla, jolla ei ole turvotusta hyponatremiassa, on erittäin yhdenmukainen reset osmostat (RO) -diagnoosin kanssa. Koska jopa 36 %:lla SIADH-potilaista on RO, tutkijat arvioivat nämä potilaat joko huomioimalla laimentuneet virtsat spontaanisti erittyneissä virtsassa tai muunnetun vesilataustestin jälkeen. Tutkijat ovat havainneet, että normaali FEuraatti ei-turvottavalla hyponatremiapotilaalla on erittäin yhdenmukainen RO:n kanssa.

Tutkijat aikovat hoitaa euvoleemisia hyponatremiapotilaita tolvaptaanilla, V2-ADH-reseptorin salpaajalla, määrittääkseen tämän hoitomuodon tehokkuuden potilasryhmässä, jonka hyponatremiaa on ollut vaikea korjata tavanomaisilla menetelmillä.

Nonedematous hyponatremiapotilaita, joiden seerumin natrium on < 135 mmol/l, rekrytoidaan Winthrop-yliopistosairaalasta ja avohoitoltamme.

On odotettavissa, että nykyiset tutkimukset antavat arvokasta tietoa SIADH:n ja C/RSW:n suhteellisesta esiintyvyydestä potilailla, joilla ei ole turvotusta hyponatremiasta. Yksi näiden tutkimusten mahdollinen haittapuoli on kyvyttömyys määrittää kokonais- ja ekstrasellulaarisen veden määrää potilaalla, joka on otettu neuro-/neurokirurgiseen teho-osastolle, jossa akuutit sairaudet vaativat parenteraalista hoitoa, mikä luo epävakaa tilan tilanteen, jossa kokonais- ja ekstrasellulaarisen veden tilavuutta ei voida määrittää tarkasti. päättänyt. Tämä on tärkeä mahdollinen laiminlyönti, koska tämän tutkimuspopulaation volyymitutkimukset ovat osoittaneet, että yli kahdella kolmasosalla potilaista on pienentynyt tilavuus, joka oli yhdenmukainen C/RSW:n kanssa, mutta lääketieteellisessä kirjallisuudessa todetaan, että C/RSW on harvinaista. Muualla sairaalassa tehtyjen hyponatremioiden tutkimusten pitäisi tuoda tärkeää valoa menetelmiin SIADH:n erottamiseksi C/RSW:stä, tiedot, jotka voivat auttaa meitä erottamaan molemmat oireyhtymät neuro-/neurokirurgisessa teho-osastossa, jossa tutkijat aikovat suorittaa FEuraatteja.

On odotettavissa, että volyymitutkimukset Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, joilla on normaali seerumin natrium ja lisääntynyt FEuraatti, osoittavat vähentyneet tilavuudet ja vahvistavat aikaisemmat havainnot, joiden mukaan monet näistä potilaista ovat munuaisten suolan tuhlijoita. Olisi mielenkiintoista testata, parantaako tilavuuden täydentäminen suolaliuoksella niitä henkisesti ja fyysisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop-University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Nonedematous hyponatremia ja normaali munuaisten, lisämunuaisten ja kilpirauhasen toiminta. - Ei-hyponatremia, jossa on lisääntynyt uraatin erittyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat kohteet
  • Raskaus
  • Seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tolvaptaani euvolemisessa hyponatremiassa
Tämä haara testaa tolvaptaanin tehokkuuden hoidettaessa hyponatremiaa potilailla, joilla on euvoleminen hyponatremia.
Lääke: Tolvaptaani euvolemisessa hyponatremiassa
Tämä haara testaa tolvaptaanin tehokkuuden hoidettaessa hyponatremiaa potilailla, joilla on euvoleminen hyponatremia.
Muut nimet:
  • oraalinen tolvaptaani (Samsca

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvottoman hyponatremian etiologinen luokittelu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pyrimme luokittelemaan turvottoman hyponatremian etiologian seuraavien parametrien mukaan alenevassa tärkeysjärjestyksessä, kokonais- ja solunulkoisen veden määritysten, uraattien fraktionaalisen erittymisen, plasman reniini- ja aldosteronitasojen, virtsan natriumpitoisuuden ja virtsan osmolaliteetin perusteella. Määritämme myös kokonais- ja solunulkoisen veden ryhmässä, jolla epäillään olevan munuaissuolan haaskausta lisääntyneen uraattien fraktionaalisen erittymisen ja normaalin seerumin natriumpitoisuuden vuoksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: John K Maesaka, MD, Winthrop University Hospital
  • Opintojohtaja: Louis J Imbriano, MD, Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10029 (Muu tunniste: Winthrop University Hospital IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa