此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

瘢痕疙瘩组织库

2014年11月14日 更新者:Tirgan, Michael H., M.D.

瘢痕疙瘩组织库——纵向临床数据存储库;鉴定瘢痕疙瘩分子标记和信号转导通路的基因组和分子研究;与疾病自然史的相关性。

实验室在治疗各种肿瘤方面取得了很大进展,并将结果带回给患者,即从实验室到床边。 该试验旨在收集患者的瘢痕疙瘩组织样本,并在实验室进行研究。 这样的研究可能会帮助我们找到更好的治疗瘢痕疙瘩的方法。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

本试验的目的是:

  1. 通过进行瘢痕疙瘩组织活检和未受累皮肤活检,前瞻性地收集瘢痕疙瘩患者的瘢痕疙瘩和正常皮肤组织样本。
  2. 为基因组学、蛋白质组学、组织培养、流式细胞术和其他瘢痕疙瘩研究收集血液和/或唾液。
  3. 收集之前从患者身上移除的任何瘢痕疙瘩组织(与参加本研究无关)。
  4. 前瞻性地从正在接受计划的手术切除瘢痕疙瘩的患者身上收集瘢痕疙瘩组织。
  5. 评估瘢痕疙瘩组织学、基因组学、蛋白质组学、分子标记、细胞因子、生长因子受体、配体和瘢痕疙瘩组织内的信号转导通路,以寻找药物靶点。
  6. 前瞻性地跟踪患者并将患者的人口统计学和疾病的自然史、对过去和未来治疗的反应与基因组和分子制造者概况联系起来。
  7. 培养瘢痕疙瘩患者的有核血细胞以确定该疾病的基因组学,并了解外周血中可能存在的瘢痕疙瘩干细胞。 利用流式细胞术等技术寻找外周血中循环的瘢痕疙瘩干细胞。
  8. 体外测试:

A- 小分子激酶抑制剂对野生型和突变激酶激活的影响。

B- 各种​​药物抑制配体、受体或通路的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10023
        • Michael H. Tirgan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

13 岁或以上的临床诊断为瘢痕疙瘩的患者。

描述

纳入标准:

  1. 患者必须临床确诊为瘢痕疙瘩
  2. 签署同意书;父母或法定监护人应同意儿童和 18 岁以下的人。
  3. 至少有一块过去切除过的多余瘢痕疙瘩组织的石蜡块;或计划在将来删除。
  4. 能够并愿意接受瘢痕疙瘩活检(可选)
  5. 能够并愿意对其外观正常的皮肤进行活检(可选,最低 18 岁)。

排除标准:

  1. 不能同意参加本研究的智障人士。
  2. 可能导致不遵守程序和所需跟进的心理疾病。
  3. 已知对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
瘢痕疙瘩患者
所有患者都将有瘢痕疙瘩的临床诊断,并同意参与这项研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将测量研究队列中具有基因突变的病例百分比。
大体时间:三年
各种生物标志物和/或突变的流行将被确定并与疾病的临床表现相关联。
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Michael H Tirgan, MD、Keloid Research Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月26日

首次发布 (估计)

2011年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月14日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Tirgan 11-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅