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Keloid-Gewebebank

14. November 2014 aktualisiert von: Tirgan, Michael H., M.D.

Keloid-Gewebebank – Längsschnittarchiv für klinische Daten; Eine genomische und molekulare Forschung zur Identifizierung molekularer Marker und Signaltransduktionswege in Keloid; und Korrelationen mit dem natürlichen Verlauf der Krankheit.

Bei der Behandlung verschiedener Tumoren wurden im Labor große Fortschritte erzielt, und die Ergebnisse wurden an die Patienten weitergegeben, d. h. vom Behandlungstisch bis zum Krankenbett. Ziel dieser Studie ist es, Proben von Keloidgewebe von Patienten zu sammeln und diese im Labor zu untersuchen. Eine solche Forschung könnte uns dabei helfen, bessere Behandlungsmöglichkeiten für Keloid zu finden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zu den Zielen dieser Studie gehören:

  1. Prospektive Entnahme von Keloid- und normalen Hautgewebeproben von Keloidpatienten durch Durchführung einer Keloidgewebebiopsie und einer Biopsie unbeteiligter Haut.
  2. Zum Sammeln von Blut und/oder Speichel für Genomik, Proteomik, Gewebekultur, Durchflusszytometer und andere Keloid-Untersuchungsstudien.
  3. Um jegliches Keloidgewebe zu sammeln, das dem Patienten zuvor entnommen wurde (unabhängig von der Aufnahme in diese Studie).
  4. Zur prospektiven Entnahme von Keloidgewebe von Patienten, deren Keloide einer geplanten chirurgischen Entfernung unterzogen werden.
  5. Zur Bewertung der Keloidhistologie, Genomik, Proteomik, molekularen Marker, Zytokine, Wachstumsfaktorrezeptoren, Liganden und Signaltransduktionswege innerhalb des Keloidgewebes, um medikamentöse Ziele zu finden.
  6. Um die Patienten prospektiv zu verfolgen und die Patientendemografie und den natürlichen Krankheitsverlauf sowie die Reaktion auf vergangene und zukünftige Behandlungen mit den genomischen und molekularen Maker-Profilen in Beziehung zu setzen.
  7. Kultivierung kernhaltiger Blutzellen von Keloidpatienten, um die Genomik dieser Krankheit zu bestimmen und um mehr über das mögliche Vorhandensein von Keloidstammzellen im peripheren Blut zu erfahren. Verwendung von Durchflusszytometrie und anderen Technologien zur Suche nach zirkulierenden Keloidstammzellen im peripheren Blut.
  8. Zum In-vitro-Test:

A- Die Wirkung niedermolekularer Kinaseinhibitoren auf die Aktivierung von Wildtyp- und mutierten Kinasen.

B- Die Wirkung verschiedener Medikamente, die Liganden, Rezeptoren oder Signalwege hemmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
        • Michael H. Tirgan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer klinischen Diagnose von Keloid, die 13 Jahre oder älter sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den Patienten muss eine klinisch bestätigte Keloiddiagnose vorliegen
  2. Unterschriebenes Einverständnisformular; Für Kinder und Personen unter 18 Jahren sollte ein Elternteil oder ein Erziehungsberechtigter zustimmen.
  3. Lassen Sie mindestens einen Paraffinblock aus überschüssigem Keloidgewebe, der in der Vergangenheit entfernt wurde; oder soll in Zukunft entfernt werden.
  4. Fähig und willens, sich einer Keloidbiopsie zu unterziehen (optional)
  5. Kann und willens, sich einer Biopsie ihrer normal aussehenden Haut zu unterziehen (optional, Mindestalter 18 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit geistiger Behinderung, die der Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmen können.
  2. Psychische Erkrankung, die zur Nichteinhaltung des Verfahrens und der erforderlichen Nachsorge führen kann.
  3. Bekannte Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Keloid
Bei allen Patienten wird eine klinische Diagnose von Keloid gestellt und sie stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Fälle mit genetischen Mutationen innerhalb der Studienkohorte wird gemessen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Prävalenz verschiedener Biomarker und/oder Mutationen wird bestimmt und mit dem klinischen Erscheinungsbild der Krankheit in Zusammenhang gebracht.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tirgan 11-02

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