Keloidní tkáňová banka
14. listopadu 2014 aktualizováno: Tirgan, Michael H., M.D.
Keloidní tkáňová banka – úložiště longitudinálních klinických dat; Genomic and Molecular Research to Identification Molecular Markers and Signal Transduction Pathways in Keloid; a korelace s přirozenou historií nemoci.
V laboratoři bylo dosaženo velkého pokroku v léčbě různých nádorů a výsledky byly předány pacientům, tedy z lavice na lůžko.
Cílem této studie je shromáždit vzorky keloidní tkáně od pacientů a studovat je v laboratoři.
Takový výzkum nám může pomoci najít lepší léčbu keloidu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle této zkoušky jsou:
- Prospektivně odebírat vzorky keloidní a normální kožní tkáně od pacientů s keloidem provedením biopsie keloidní tkáně a biopsie nepostižené kůže.
- K odběru krve a/nebo slin pro genomiku, proteomiku, tkáňové kultury, průtokovou cytometrii a další výzkumné studie keloidů.
- K odběru jakékoli keloidní tkáně, která byla pacientovi dříve odebrána (nesouvisející se zařazením do této studie).
- Prospektivně odebírat keloidní tkáň od pacientů, kteří podstupují plánované chirurgické odstranění keloidů.
- Vyhodnotit keloidní histologii, genomiku, proteomiku, molekulární markery, cytokiny, receptory růstových faktorů, ligandy a signální transdukční dráhy v keloidní tkáni s cílem nalézt cíle, které lze aplikovat léky.
- Prospektivně sledovat pacienty a korelovat demografické údaje pacientů a přirozenou historii onemocnění, reakci na minulou a budoucí léčbu s profily genomických a molekulárních tvůrců.
- Kultivovat jaderné krvinky od keloidních pacientů za účelem stanovení genomiky tohoto onemocnění a také poznání potenciální přítomnosti keloidních kmenových buněk v periferní krvi. Využití průtokové cytometrie a dalších technologií k vyhledávání cirkulujících keloidních kmenových buněk v periferní krvi.
- Pro testování in vitro:
A- Účinek inhibitorů kináz s malou molekulou na aktivaci kináz divokého typu a mutantních kináz.
B- Účinky různých léků, které inhibují ligandy, receptory nebo dráhy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s klinickou diagnózou keloidu, který je starší 13 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít klinicky potvrzenou diagnózu keloidu
- Podepsaný formulář souhlasu; rodič nebo zákonný zástupce by měl souhlasit pro děti a osoby mladší 18 let.
- Mít alespoň jeden parafínový blok přebytečné keloidní tkáně, která byla v minulosti odstraněna; nebo se plánuje v budoucnu odstranit.
- Schopný a ochotný podstoupit keloidní biopsii (volitelné)
- Jsou schopni a ochotni podstoupit biopsii své normálně vypadající kůže (volitelně, minimální věk 18 let).
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s mentálním postižením, kteří nemohou souhlasit s účastí v této studii.
- Psychické onemocnění, které může mít za následek nedodržení postupu a požadované kontroly.
- Známá alergie na lidokain nebo jiná lokální anestetika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s keloidem
Všichni pacienti budou mít klinickou diagnózu keloidu a budou souhlasit s účastí v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude měřeno procento případů s genetickými mutacemi v rámci studijní kohorty.
Časové okno: Tři roky
|
Bude stanovena prevalence různých biomarkerů a/nebo mutací a bude souviset s klinickou prezentací onemocnění.
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tirgan 11-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keloidní
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dospělí | Keloidní | Keloid ušního boltceSpojené státy