Keloid vevsbank
14. november 2014 oppdatert av: Tirgan, Michael H., M.D.
Keloid vevsbank - Longitudinell klinisk datalager; En genomisk og molekylær forskning for å identifisere molekylære markører og signaltransduksjonsveier i keloid; og sammenhenger med sykdommens naturhistorie.
Det er gjort store fremskritt i behandlingen av ulike svulster i laboratoriet og resultatene er brakt tilbake til pasientene, det vil si fra benk til seng.
Denne studien har til hensikt å samle prøver av keloidvev fra pasienter og studere dem i laboratoriet.
En slik forskning kan hjelpe oss med å finne bedre behandlinger for keloid.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene med denne prøven er:
- Å prospektivt samle keloid- og normal hudvevsprøver fra pasienter med keloid ved å utføre keloidvevsbiopsi og biopsi av uinvolvert hud.
- For å samle blod og/eller spytt for genomikk, proteomikk, vevskultur, flowcytometer og andre keloidundersøkelser.
- For å samle inn keloidvev som tidligere har blitt fjernet fra pasienten (ikke relatert til påmelding til denne studien).
- Å prospektivt samle keloidvev fra pasienter som gjennomgår en planlagt kirurgisk fjerning av keloidene.
- For å evaluere keloid histologi, genomikk, proteomikk, molekylære markører, cytokiner, vekstfaktorreseptorer, ligander og signaltransduksjonsveier i keloidvev for å finne medisinerbare mål.
- Å prospektivt følge pasientene og korrelere pasientdemografi og naturhistorie av sykdommen, respons på tidligere og fremtidige behandlinger med de genomiske og molekylære produsentprofilene.
- Å dyrke kjerneholdige blodceller fra keloidpasienter for å bestemme genomikken til denne sykdommen, samt lære om potensiell tilstedeværelse av keloidstamceller i perifert blod. Å bruke flowcytometri samt annen teknologi for å søke etter sirkulerende keloidstamceller i perifert blod.
- For å teste in vitro:
A- Effekten av småmolekylære kinasehemmere på aktiveringen av villtype- og mutantkinaser.
B- Effektene av ulike medikamenter som hemmer ligander, reseptorer eller veier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med en klinisk diagnose av keloid som er 13 år eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha klinisk bekreftet diagnose av keloid
- Signert samtykkeskjema; forelder eller en juridisk verge bør samtykke for barn og de under 18 år.
- Ha minst én parafinblokk med overflødig keloidvev som har blitt fjernet tidligere; eller planlegges fjernet i fremtiden.
- Kan og er villig til å gjennomgå en keloidbiopsi (valgfritt)
- Kan og er villig til å gjennomgå biopsi av deres normale hud (valgfritt, minimum 18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er psykisk utviklingshemmet, som ikke kan samtykke til å delta i denne studien.
- Psykisk sykdom som kan føre til manglende overholdelse av prosedyren og nødvendig oppfølging.
- Kjent allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med keloid
Alle pasienter vil ha en klinisk diagnose av keloid og vil samtykke til å delta i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av tilfeller med genetiske mutasjoner i studiekohorten vil bli målt.
Tidsramme: Tre år
|
Prevalens av ulike biomarkører og/eller mutasjoner vil bli bestemt og ko-relatert med den kliniske presentasjonen av sykdommen.
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tirgan 11-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .