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Banco de Tecidos Quelóides

14 de novembro de 2014 atualizado por: Tirgan, Michael H., M.D.

Banco de Tecidos Quelóides - Repositório Longitudinal de Dados Clínicos; Uma Pesquisa Genômica e Molecular para Identificar Marcadores Moleculares e Vias de Transdução de Sinal em Quelóides; e Correlações com a História Natural da Doença.

Muito progresso no tratamento de vários tumores foi feito em laboratório e os resultados foram levados de volta aos pacientes, ou seja, da bancada à beira do leito. Este ensaio pretende coletar amostras de tecido quelóide de pacientes e estudá-las em laboratório. Essa pesquisa pode nos ajudar a encontrar melhores tratamentos para o quelóide.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos deste ensaio são:

  1. Coletar prospectivamente amostras de tecido de pele normal e queloide de pacientes com queloide, realizando biópsia de tecido queloide e biópsia de pele não envolvida.
  2. Para coletar sangue e/ou saliva para genômica, proteômica, cultura de tecidos, citometria de fluxo e outros estudos investigativos de queloides.
  3. Para coletar qualquer tecido quelóide que tenha sido removido anteriormente do paciente (não relacionado à inscrição neste estudo).
  4. Coletar prospectivamente tecido quelóide de pacientes que estão passando por uma remoção cirúrgica planejada de seus quelóides.
  5. Avaliar a histologia do queloide, genômica, proteômica, marcadores moleculares, citocinas, receptores de fatores de crescimento, ligantes e vias de transdução de sinal no tecido do queloide, a fim de encontrar alvos drogáveis.
  6. Acompanhar prospectivamente os pacientes e correlacionar a demografia do paciente e a história natural da doença, a resposta aos tratamentos passados ​​e futuros com os perfis genômicos e moleculares.
  7. Cultivar células sanguíneas nucleadas de pacientes quelóides para determinar a genômica desta doença, bem como aprender sobre a possível presença de células-tronco quelóides no sangue periférico. Utilizar a citometria de fluxo e outras tecnologias para pesquisar células-tronco queloides circulantes no sangue periférico.
  8. Para testar in vitro:

A- O efeito de inibidores de quinase de molécula pequena na ativação de quinases selvagens e mutantes.

B- Os efeitos de várias drogas que inibem ligantes, receptores ou vias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Michael H. Tirgan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com diagnóstico clínico de quelóide com idade igual ou superior a 13 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes devem ter diagnóstico clinicamente confirmado de quelóide
  2. Termo de consentimento assinado; pai ou responsável legal deve consentir para crianças e menores de 18 anos.
  3. Ter pelo menos um bloco de parafina de excesso de tecido quelóide que tenha sido removido no passado; ou está planejado para ser removido no futuro.
  4. Capaz e disposto a se submeter a uma biópsia de quelóide (opcional)
  5. Capaz e disposto a se submeter à biópsia de sua pele de aparência normal (opcional, idade mínima de 18 anos).

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com deficiência mental, que não podem consentir em participar deste estudo.
  2. Doença Psicológica que pode resultar no não cumprimento do procedimento e do acompanhamento necessário.
  3. Alergia conhecida à lidocaína ou a outros anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Queloide
Todos os pacientes terão diagnóstico clínico de quelóide e consentirão em participar deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de casos com mutações genéticas dentro da coorte do estudo será medida.
Prazo: Três anos
A prevalência de vários biomarcadores e/ou mutações será determinada e correlacionada com a apresentação clínica da doença.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Tirgan 11-02

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