Banca dei tessuti cheloidi
14 novembre 2014 aggiornato da: Tirgan, Michael H., M.D.
Banca dei tessuti cheloidi - Repository di dati clinici longitudinali; Una ricerca genomica e molecolare per identificare i marcatori molecolari e le vie di trasduzione del segnale nei cheloidi; e correlazioni con la storia naturale della malattia.
In laboratorio sono stati compiuti molti progressi nel trattamento di vari tumori e i risultati sono stati riportati ai pazienti, cioè dal banco al letto del paziente.
Questo studio intende raccogliere campioni di tessuto cheloideo dai pazienti e studiarli in laboratorio.
Una tale ricerca può aiutarci a trovare trattamenti migliori per i cheloidi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo processo sono:
- Raccogliere in modo prospettico campioni di tessuto cutaneo cheloideo e normale da pazienti con cheloidi eseguendo biopsia del tessuto cheloideo e biopsia della pelle non coinvolta.
- Per raccogliere sangue e/o saliva per genomica, proteomica, coltura tissutale, citofluorimetria e altri studi di ricerca sui cheloidi.
- Raccogliere qualsiasi tessuto cheloide che sia stato precedentemente rimosso dal paziente (non correlato all'arruolamento in questo studio).
- Raccogliere in modo prospettico il tessuto cheloideo da pazienti sottoposti a una rimozione chirurgica pianificata dei loro cheloidi.
- Valutare l'istologia, la genomica, la proteomica, i marcatori molecolari, le citochine, i recettori dei fattori di crescita, i ligandi e le vie di trasduzione del segnale all'interno del tessuto cheloide al fine di trovare bersagli drogabili.
- Seguire in modo prospettico i pazienti e correlare i dati demografici dei pazienti e la storia naturale della malattia, la risposta ai trattamenti passati e futuri con i profili del creatore genomico e molecolare.
- Per coltivare cellule del sangue nucleate da pazienti cheloidi al fine di determinare la genomica di questa malattia e conoscere la potenziale presenza di cellule staminali cheloidi nel sangue periferico. Utilizzare la citometria a flusso e altre tecnologie per cercare cellule staminali cheloidi circolanti nel sangue periferico.
- Per testare in vitro:
A- L'effetto di inibitori di chinasi a piccole molecole sull'attivazione di chinasi wild-type e mutanti.
B- Gli effetti di vari farmaci che inibiscono ligandi, recettori o percorsi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con una diagnosi clinica di cheloidi di età pari o superiore a 13 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi clinicamente confermata di cheloide
- Modulo di consenso firmato; un genitore o un tutore legale dovrebbe acconsentire per i bambini e i minori di 18 anni.
- Avere almeno un blocco di paraffina di tessuto cheloide in eccesso che è stato rimosso in passato; o è prevista la rimozione in futuro.
- In grado e disposto a sottoporsi a una biopsia cheloidea (opzionale)
- In grado e disposti a sottoporsi a biopsia della loro pelle di aspetto normale (facoltativo, età minima 18 anni).
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi mentali, che non possono acconsentire a partecipare a questo studio.
- Malattia psicologica che può comportare il mancato rispetto della procedura e del follow-up richiesto.
- Allergia nota alla lidocaina o ad altri anestetici locali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con cheloidi
Tutti i pazienti avranno una diagnosi clinica di cheloidi e acconsentiranno a partecipare a questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà misurata la percentuale di casi con mutazioni genetiche all'interno della coorte di studio.
Lasso di tempo: Tre anni
|
La prevalenza di vari biomarcatori e/o mutazioni sarà determinata e correlata con la presentazione clinica della malattia.
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tirgan 11-02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .