Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keloid vævsbank

14. november 2014 opdateret af: Tirgan, Michael H., M.D.

Keloid Tissue Bank - Longitudinal Clinical Data Repository; En genomisk og molekylær forskning til identifikation af molekylære markører og signaltransduktionsveje i keloid; og Sammenhæng med Sygdommens Naturhistorie.

Der er sket store fremskridt i behandlingen af ​​forskellige tumorer i laboratoriet, og resultaterne er blevet bragt tilbage til patienterne, det vil sige fra bænk til seng. Dette forsøg har til hensigt at indsamle prøver af keloidvæv fra patienter og studere dem i laboratoriet. En sådan forskning kan hjælpe os med at finde bedre behandlinger for keloid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er:

  1. At prospektivt indsamle keloid- og normal hudvævsprøver fra patienter med keloid ved at udføre keloidvævsbiopsi og biopsi af uinvolveret hud.
  2. At indsamle blod og/eller spyt til genomik, proteomik, vævskultur, flowcytometri og andre keloidundersøgelser.
  3. At indsamle keloidvæv, der tidligere er blevet fjernet fra patienten (ikke relateret til tilmelding til denne undersøgelse).
  4. At prospektivt indsamle keloidvæv fra patienter, der gennemgår en planlagt kirurgisk fjernelse af deres keloider.
  5. At evaluere keloid histologi, genomik, proteomik, molekylære markører, cytokiner, vækstfaktorer receptorer, ligander og signaltransduktionsveje i keloid væv for at finde lægelige mål.
  6. At prospektivt følge patienterne og korrelere patientdemografi og naturhistorie af sygdommen, respons på tidligere og fremtidige behandlinger med de genomiske og molekylære maker-profiler.
  7. At dyrke kerneholdige blodceller fra keloidpatienter for at bestemme genomikken af ​​denne sygdom samt lære om potentiel tilstedeværelse af keloidstamceller i perifert blod. At bruge flowcytometri samt anden teknologi til at søge efter cirkulerende keloidstamceller i perifert blod.
  8. For at teste in vitro:

A- Virkningen af ​​småmolekylære kinaseinhibitorer på aktiveringen af ​​vildtype- og mutantkinaser.

B- Virkningerne af forskellige lægemidler, der hæmmer ligander, receptorer eller veje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10023
        • Michael H. Tirgan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med en klinisk diagnose af keloid, som er 13 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have klinisk bekræftet diagnose af keloid
  2. Underskrevet samtykkeerklæring; forælder eller en juridisk værge bør give samtykke til børn og børn under 18 år.
  3. Har mindst én paraffinblok af overskydende keloidvæv, der er blevet fjernet tidligere; eller planlægges fjernet i fremtiden.
  4. Kan og er villig til at gennemgå en keloidbiopsi (valgfrit)
  5. I stand til og villige til at gennemgå en biopsi af deres normalt udseende hud (valgfrit, minimumsalder 18).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der er mentalt udfordrede, som ikke kan give samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
  2. Psykisk sygdom, der kan resultere i manglende overholdelse af proceduren og den nødvendige opfølgning.
  3. Kendt allergi over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med keloid
Alle patienter vil have en klinisk diagnose af keloid og vil give samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​tilfælde med genetiske mutationer inden for studiekohorten vil blive målt.
Tidsramme: 3 år
Forekomsten af ​​forskellige biomarkører og/eller mutationer vil blive bestemt og relateret til den kliniske præsentation af sygdommen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Efterforskere

  • Studiestol: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

30. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tirgan 11-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner