Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank tkanek keloidowych

14 listopada 2014 zaktualizowane przez: Tirgan, Michael H., M.D.

Bank Tkanek Keloidowych - Repozytorium Danych Klinicznych Podłużnych; Badania genomiczne i molekularne w celu identyfikacji markerów molekularnych i szlaków transdukcji sygnału w keloidzie; i korelacje z naturalną historią choroby.

W laboratoriach poczyniono znaczne postępy w leczeniu różnych nowotworów, a wyniki dostarczano pacjentom, tj. od stołu do łóżka. Ta próba ma na celu zebranie próbek tkanki keloidowej od pacjentów i zbadanie ich w laboratorium. Takie badania mogą nam pomóc w znalezieniu lepszych metod leczenia keloidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celami tego procesu są:

  1. Prospektywne pobieranie próbek tkanki keloidowej i prawidłowej skóry od pacjentów z keloidem poprzez wykonanie biopsji tkanki keloidowej i biopsji skóry niezmienionej.
  2. Do pobierania krwi i/lub śliny do badań genomicznych, proteomicznych, hodowli tkankowych, cytometrii przepływowej i innych badań nad keloidami.
  3. Aby pobrać jakąkolwiek tkankę keloidową, która została wcześniej pobrana od pacjenta (niezwiązana z włączeniem do tego badania).
  4. Aby prospektywnie pobrać tkankę keloidową od pacjentów poddawanych planowemu chirurgicznemu usunięciu bliznowców.
  5. Ocena histologii keloidów, genomika, proteomika, markery molekularne, cytokiny, receptory czynników wzrostu, ligandy i szlaki transdukcji sygnału w tkance keloidowej w celu znalezienia celów dających się wprowadzić do leków.
  6. Aby prospektywnie śledzić pacjentów i skorelować dane demograficzne pacjentów z naturalną historią choroby, odpowiedzią na przeszłe i przyszłe leczenie z profilami genomicznymi i molekularnymi.
  7. Hodowanie komórek krwi jądrzastej od pacjentów z keloidem w celu określenia genomiki tej choroby oraz poznanie potencjalnej obecności keloidowej komórki macierzystej we krwi obwodowej. Wykorzystanie cytometrii przepływowej oraz innych technologii do poszukiwania krążących keloidowych komórek macierzystych we krwi obwodowej.
  8. Aby przetestować in vitro:

A- Wpływ małocząsteczkowych inhibitorów kinaz na aktywację kinaz typu dzikiego i zmutowanych.

B- Efekty różnych leków, które hamują ligandy, receptory lub szlaki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Michael H. Tirgan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem keloidu w wieku 13 lat lub starsi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć klinicznie potwierdzone rozpoznanie keloidu
  2. Podpisany formularz zgody; w przypadku dzieci i osób poniżej 18 roku życia zgodę powinien wyrazić rodzic lub opiekun prawny.
  3. Mieć co najmniej jeden blok parafinowy nadmiaru tkanki keloidowej, który został usunięty w przeszłości; lub planowane jest usunięcie w przyszłości.
  4. Zdolny i chętny do poddania się biopsji bliznowca (opcjonalnie)
  5. Zdolne i chętne do poddania się biopsji ich normalnie wyglądającej skóry (opcjonalnie, minimalny wiek 18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby upośledzone umysłowo, które nie mogą wyrazić zgody na udział w tym badaniu.
  2. Choroba psychiczna, która może skutkować nieprzestrzeganiem procedury i wymaganej obserwacji.
  3. Znana alergia na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z keloidem
Wszyscy pacjenci będą mieli kliniczne rozpoznanie keloidu i wyrażą zgodę na udział w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzony zostanie odsetek przypadków z mutacjami genetycznymi w badanej kohorcie.
Ramy czasowe: Trzy lata
Występowanie różnych biomarkerów i/lub mutacji zostanie określone i skorelowane z obrazem klinicznym choroby.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tirgan, Michael H., M.D.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tirgan 11-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj