Keloidi kudospankki
perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Tirgan, Michael H., M.D.
Keloid Tissue Bank - Longitudinal Clinical Data Repository; Genominen ja molekyylitutkimus molekyylimarkkerien ja signaalinsiirtoreittien tunnistamiseksi keloidissa; ja korrelaatiot taudin luonnonhistorian kanssa.
Erilaisten kasvainten hoidossa on edistytty paljon laboratoriossa ja tulokset on tuotu takaisin potilaille eli penkiltä sängyn viereen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilailta näytteitä keloidikudoksesta ja tutkia niitä laboratoriossa.
Tällainen tutkimus voi auttaa meitä löytämään parempia hoitoja keloidille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeilun tavoitteet ovat:
- Kerää prospektiivisesti keloidi- ja normaali ihokudosnäytteitä keloidipotilailta tekemällä keloidikudosbiopsia ja biopsia koskemattomasta ihosta.
- Veren ja/tai syljen keräämiseen genomiikkaa, proteomiikkaa, kudosviljelyä, virtaussytometriaa ja muita keloiditutkimusta varten.
- Keräämään keloidikudoksen, joka on aiemmin poistettu potilaasta (ei liity tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen).
- Keräämään mahdollisesti keloidikudosta potilailta, joille tehdään suunniteltu kirurginen keloidien poisto.
- Arvioida keloidihistologiaa, genomiikkaa, proteomiikkaa, molekyylimarkkereita, sytokiinejä, kasvutekijäreseptoreita, ligandeja ja signaalinvälitysreittejä keloidikudoksessa, jotta löydettäisiin lääkeainekohteita.
- Seurata potilaita tulevaisuuteen ja korreloida potilaiden demografisia tietoja ja taudin luonnollista historiaa, vastetta menneisiin ja tuleviin hoitoihin genomisen ja molekyylintekijäprofiilien kanssa.
- Viljellään keloidipotilaiden tumallisia verisoluja tämän taudin genomiikan määrittämiseksi sekä keloidikantasolujen mahdollisesta esiintymisestä perifeerisessä veressä. Virtaussytometrian ja muun tekniikan käyttäminen kiertävien keloidikantasolujen etsimiseen ääreisverestä.
- Testaaksesi in vitro:
A- Pienmolekyylisten kinaasi-inhibiittorien vaikutus villityypin ja mutanttikinaasien aktivaatioon.
B- Erilaisten lääkkeiden vaikutukset, jotka estävät ligandeja, reseptoreita tai reittejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen keloididiagnoosi ja jotka ovat vähintään 13-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava kliinisesti vahvistettu keloididiagnoosi
- Allekirjoitettu suostumuslomake; vanhempien tai laillisen huoltajan tulee antaa suostumus lapsille ja alle 18-vuotiaille.
- sinulla on vähintään yksi parafiinilohko ylimääräisestä keloidikudoksesta, joka on poistettu aiemmin; tai se on tarkoitus poistaa tulevaisuudessa.
- Pystyy ja haluaa tehdä keloidibiopsian (valinnainen)
- Pystyy ja halukas ottamaan biopsian normaalilta näyttävästään ihostaan (valinnainen, vähimmäisikä 18).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti kehitysvammaiset henkilöt, jotka eivät voi suostua osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Psykologinen sairaus, joka voi johtaa menettelyn ja vaaditun seurannan noudattamatta jättämiseen.
- Tunnettu allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on keloidi
Kaikilla potilailla on kliininen keloididiagnoosi ja he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on geneettisiä mutaatioita tutkimuskohortissa, mitataan.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Erilaisten biomarkkerien ja/tai mutaatioiden esiintyvyys määritetään ja yhdistetään taudin kliinisen esityksen kanssa.
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tirgan 11-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keloidi
-
University of SalernoValmisHaavojen paraneminen | Keisarileikkaus; Irrottaminen | Scar KeloidItalia
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiivinen, ei rekrytointi
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityTuntematon