Банк келоидных тканей
14 ноября 2014 г. обновлено: Tirgan, Michael H., M.D.
Банк келоидных тканей - хранилище продольных клинических данных; Геномные и молекулярные исследования для выявления молекулярных маркеров и путей передачи сигналов в келоидах; и корреляции с естественным течением болезни.
Большой прогресс в лечении различных опухолей был достигнут в лаборатории, и результаты были доведены до пациентов, т.е. от скамейки до постели.
В рамках этого исследования предполагается собрать образцы келоидной ткани у пациентов и изучить их в лаборатории.
Такое исследование может помочь нам найти более эффективные методы лечения келоида.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
К целям этого испытания относятся:
- Проспективно собрать образцы келоидных и нормальных тканей кожи у пациентов с келоидами, выполнив биопсию келоидной ткани и биопсию непораженной кожи.
- Для сбора крови и/или слюны для геномики, протеомики, культуры тканей, проточной цитометрии и других исследований келоидов.
- Собрать любую келоидную ткань, которая ранее была удалена у пациента (не связанная с включением в это исследование).
- Проспективно собрать келоидную ткань у пациентов, которым предстоит плановое хирургическое удаление келоидных рубцов.
- Оценить гистологию, геномику, протеомику келоидов, молекулярные маркеры, цитокины, рецепторы факторов роста, лиганды и пути передачи сигнала в келоидной ткани, чтобы найти мишени для лекарств.
- Чтобы проспективно наблюдать за пациентами и сопоставлять демографические данные пациентов и естественное течение болезни, реакцию на прошлые и будущие методы лечения с профилями геномных и молекулярных производителей.
- Культивировать ядерные клетки крови пациентов с келоидами, чтобы определить геномику этого заболевания, а также узнать о потенциальном присутствии келоидных стволовых клеток в периферической крови. Использовать проточную цитометрию, а также другие технологии для поиска циркулирующих келоидных стволовых клеток в периферической крови.
- Для тестирования in vitro:
А- Влияние низкомолекулярных ингибиторов киназ на активацию киназ дикого типа и мутантных киназ.
B- Эффекты различных препаратов, которые ингибируют лиганды, рецепторы или проводящие пути.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с клиническим диагнозом келоида в возрасте 13 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь клинически подтвержденный диагноз келоида.
- Подписанная форма согласия; родитель или законный опекун должен дать согласие на детей и лиц моложе 18 лет.
- иметь по крайней мере один парафиновый блок избыточной келоидной ткани, которая была удалена в прошлом; или планируется удалить в будущем.
- Возможность и желание пройти келоидную биопсию (по желанию)
- Способен и желает пройти биопсию своей нормально выглядящей кожи (необязательно, минимальный возраст 18 лет).
Критерий исключения:
- Лица с умственными недостатками, которые не могут дать согласие на участие в этом исследовании.
- Психологическое заболевание, которое может привести к несоблюдению процедуры и необходимого последующего наблюдения.
- Известная аллергия на лидокаин или другие местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с келоидом
У всех пациентов будет клинический диагноз келоида, и они дадут согласие на участие в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет измерен процент случаев с генетическими мутациями в исследуемой когорте.
Временное ограничение: Три года
|
Преобладание различных биомаркеров и/или мутаций будет определяться и ассоциироваться с клиническими проявлениями заболевания.
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tirgan 11-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .