Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Keloid vävnadsbank

14 november 2014 uppdaterad av: Tirgan, Michael H., M.D.

Keloid Tissue Bank - Longitudinellt klinisk dataarkiv; En genomisk och molekylär forskning för att identifiera molekylära markörer och signaltransduktionsvägar i keloid; och samband med sjukdomens naturhistoria.

Mycket framsteg i behandlingen av olika tumörer har gjorts i laboratoriet och resultaten har förts tillbaka till patienterna, det vill säga från bänk till säng. Denna studie avser att samla in prover av keloidvävnad från patienter och studera dem i laboratoriet. En sådan forskning kan hjälpa oss att hitta bättre behandlingar för keloid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prövning är:

  1. Att prospektivt samla in keloid- och normal hudvävnadsprover från patienter med keloid genom att utföra keloidvävnadsbiopsi och biopsi av oinvolverad hud.
  2. För att samla in blod och/eller saliv för genomik, proteomik, vävnadsodling, flödescytometri och andra keloidstudier.
  3. Att samla in eventuell keloidvävnad som tidigare har tagits bort från patienten (ej relaterad till inskrivningen i denna studie).
  4. Att prospektivt samla in keloidvävnad från patienter som genomgår ett planerat kirurgiskt avlägsnande av sina keloider.
  5. Att utvärdera keloidhistologi, genomik, proteomik, molekylära markörer, cytokiner, tillväxtfaktorreceptorer, ligander och signaltransduktionsvägar inom keloidvävnad för att hitta läkemedelsbara mål.
  6. Att prospektivt följa patienterna och korrelera patientdemografi och sjukdomens naturhistoria, svar på tidigare och framtida behandlingar med genomiska och molekylära framställningsprofiler.
  7. Att odla kärnförsedda blodceller från keloidpatienter för att bestämma genomiken av denna sjukdom samt lära sig om potentiell förekomst av keloidstamceller i perifert blod. Att använda flödescytometri samt annan teknik för att söka efter cirkulerande keloidstamceller i perifert blod.
  8. För att testa in vitro:

A- Effekten av småmolekylära kinashämmare på aktiveringen av vildtyps- och mutantkinaser.

B- Effekterna av olika läkemedel som hämmar ligander, receptorer eller vägar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10023
        • Michael H. Tirgan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med en klinisk diagnos av keloid som är 13 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter måste ha kliniskt bekräftad diagnos av keloid
  2. Undertecknat samtyckesformulär; förälder eller vårdnadshavare bör ge sitt samtycke för barn och personer under 18 år.
  3. Ha minst ett paraffinblock av överflödig keloidvävnad som har tagits bort tidigare; eller planeras att tas bort i framtiden.
  4. Kan och vill genomgå en keloidbiopsi (valfritt)
  5. Kan och vill genomgå biopsi av sin normala hud (valfritt, lägsta ålder 18).

Exklusions kriterier:

  1. Individer som är mentalt handikappade, som inte kan samtycka till att delta i denna studie.
  2. Psykisk sjukdom som kan leda till att förfarandet inte följs och den uppföljning som krävs.
  3. Känd allergi mot lidokain eller andra lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med keloid
Alla patienter kommer att ha en klinisk diagnos av keloid och kommer att samtycka till att delta i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av fall med genetiska mutationer inom studiekohorten kommer att mätas.
Tidsram: Tre år
Prevalensen av olika biomarkörer och/eller mutationer kommer att bestämmas och relateras till den kliniska presentationen av sjukdomen.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Tirgan 11-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keloid

3
Prenumerera