Banque de tissus chéloïdes
14 novembre 2014 mis à jour par: Tirgan, Michael H., M.D.
Banque de tissus chéloïdes - Dépôt de données cliniques longitudinales ; Une recherche génomique et moléculaire pour identifier les marqueurs moléculaires et les voies de transduction du signal dans les chéloïdes ; et corrélations avec l'histoire naturelle de la maladie.
De nombreux progrès dans le traitement de diverses tumeurs ont été réalisés en laboratoire et les résultats ont été rapportés aux patients, c'est-à-dire du laboratoire au chevet du patient.
Cet essai vise à collecter des échantillons de tissu chéloïde de patients et à les étudier en laboratoire.
Une telle recherche peut nous aider à trouver de meilleurs traitements pour les chéloïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cet essai sont :
- Recueillir de manière prospective des échantillons de tissus chéloïdes et cutanés normaux de patients atteints de chéloïdes en effectuant une biopsie de tissu chéloïde et une biopsie de peau non impliquée.
- Prélever du sang et/ou de la salive pour la génomique, la protéomique, la culture tissulaire, la cytométrie en flux et d'autres études expérimentales sur les chéloïdes.
- Pour collecter tout tissu chéloïde qui a été précédemment retiré du patient (sans rapport avec l'inscription à cette étude).
- Prélever prospectivement du tissu chéloïde chez des patients qui subissent une ablation chirurgicale planifiée de leurs chéloïdes.
- Évaluer l'histologie des chéloïdes, la génomique, la protéomique, les marqueurs moléculaires, les cytokines, les récepteurs des facteurs de croissance, les ligands et les voies de transduction du signal dans le tissu chéloïde afin de trouver des cibles médicamenteuses.
- Suivre prospectivement les patients et corréler les données démographiques des patients et l'histoire naturelle de la maladie, la réponse aux traitements passés et futurs avec les profils génomiques et moléculaires.
- Cultiver des cellules sanguines nucléées de patients chéloïdes afin de déterminer la génomique de cette maladie et d'en savoir plus sur la présence potentielle de cellules souches chéloïdes dans le sang périphérique. Utiliser la cytométrie en flux ainsi que d'autres technologies pour rechercher des cellules souches chéloïdes circulantes dans le sang périphérique.
- Pour tester in vitro :
A- L'effet des petites molécules inhibitrices de kinases sur l'activation des kinases sauvages et mutantes.
B- Les effets de divers médicaments qui inhibent des ligands, des récepteurs ou des voies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec un diagnostic clinique de chéloïde âgé de 13 ans ou plus.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic cliniquement confirmé de chéloïde
- Formulaire de consentement signé ; un parent ou un tuteur légal doit donner son consentement pour les enfants et les personnes de moins de 18 ans.
- Avoir au moins un bloc de paraffine de tissu chéloïde en excès qui a été retiré dans le passé ; ou dont la suppression est prévue à l'avenir.
- Capable et disposé à subir une biopsie chéloïde (facultatif)
- Capable et désireux de subir une biopsie de leur peau d'apparence normale (facultatif, âge minimum 18).
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant une déficience mentale, qui ne peuvent pas consentir à participer à cette étude.
- Maladie psychique pouvant entraîner le non-respect de la procédure et du suivi requis.
- Allergie connue à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de chéloïde
Tous les patients auront un diagnostic clinique de chéloïde et consentiront à participer à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage de cas présentant une mutation génétique au sein de la cohorte de l'étude sera mesuré.
Délai: Trois ans
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La prévalence de divers biomarqueurs et/ou mutations sera déterminée et corrélée avec la présentation clinique de la maladie.
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
30 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tirgan 11-02
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