Keloïde weefselbank
14 november 2014 bijgewerkt door: Tirgan, Michael H., M.D.
Keloid Tissue Bank - Opslagplaats voor longitudinale klinische gegevens; Een genomisch en moleculair onderzoek naar het identificeren van moleculaire markers en signaaltransductieroutes in keloid; en correlaties met de natuurlijke geschiedenis van de ziekte.
Er is veel vooruitgang geboekt bij de behandeling van verschillende tumoren in het laboratorium en de resultaten zijn teruggegeven aan de patiënten, d.w.z. van de bank tot aan het bed.
Deze proef is bedoeld om monsters van keloïdweefsel van patiënten te verzamelen en deze in het laboratorium te bestuderen.
Een dergelijk onderzoek kan ons helpen bij het vinden van betere behandelingen voor keloïde.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze proef zijn:
- Prospectief keloïde en normale huidweefselmonsters verzamelen van patiënten met keloïde door keloïde weefselbiopsie en biopsie van niet-aangedane huid uit te voeren.
- Om bloed en/of speeksel te verzamelen voor genomics, proteomics, weefselkweek, flowcytometerie en andere onderzoeken naar keloïden.
- Om al het keloïde weefsel te verzamelen dat eerder bij de patiënt is verwijderd (niet gerelateerd aan deelname aan dit onderzoek).
- Om prospectief keloïdweefsel te verzamelen van patiënten die een geplande chirurgische verwijdering van hun keloïden ondergaan.
- Om keloïde histologie, genomica, proteomica, moleculaire markers, cytokines, groeifactorenreceptoren, liganden en signaaltransductieroutes in keloïde weefsel te evalueren om medicijnbare doelen te vinden.
- Om de patiënten prospectief te volgen en de demografische gegevens van de patiënt en de natuurlijke geschiedenis van de ziekte, de respons op de vroegere en toekomstige behandelingen te correleren met de genomische en moleculaire makerprofielen.
- Het kweken van genucleëerde bloedcellen van keloïde patiënten om de genomica van deze ziekte te bepalen en om te leren over de mogelijke aanwezigheid van keloïde stamcellen in perifeer bloed. Flowcytometrie en andere technologie gebruiken om te zoeken naar circulerende keloïde stamcellen in perifeer bloed.
- In vitro testen:
A- Het effect van kinaseremmers met kleine moleculen op de activering van wildtype en mutante kinasen.
B- De effecten van verschillende geneesmiddelen die liganden, receptoren of routes remmen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een klinische diagnose van keloïd die 13 jaar of ouder is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een klinisch bevestigde diagnose van keloïd hebben
- Ondertekend toestemmingsformulier; ouder of een wettelijke voogd moet toestemming geven voor kinderen en personen jonger dan 18 jaar.
- Ten minste één paraffineblok met overtollig keloïdweefsel hebben dat in het verleden is verwijderd; of gepland is om in de toekomst te worden verwijderd.
- In staat en bereid om een keloïdbiopsie te ondergaan (optioneel)
- In staat en bereid om een biopsie te ondergaan van hun normaal ogende huid (optioneel, minimumleeftijd 18).
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een verstandelijke beperking die niet kunnen instemmen met deelname aan dit onderzoek.
- Psychische ziekte die kan leiden tot het niet naleven van de procedure en de vereiste follow-up.
- Bekende allergie voor lidocaïne of andere lokale anesthetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met keloïde
Alle patiënten krijgen een klinische diagnose van keloïd en stemmen in met deelname aan dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage gevallen met een genetische mutatie binnen het studiecohort zal worden gemeten.
Tijdsspanne: Drie jaar
|
De prevalentie van verschillende biomarkers en/of mutaties zal worden bepaald en in verband worden gebracht met de klinische presentatie van de ziekte.
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tirgan 11-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .