켈로이드 조직 은행
2014년 11월 14일 업데이트: Tirgan, Michael H., M.D.
켈로이드 조직 은행 - 종단 임상 데이터 저장소; 켈로이드의 분자 표지자 및 신호 전달 경로 규명을 위한 유전체 및 분자 연구; 및 질병의 자연사와의 상관관계.
실험실에서 다양한 종양 치료에 많은 진전이 있었고 그 결과는 벤치에서 침대 옆으로 환자에게 다시 제공되었습니다.
이 임상시험은 환자의 켈로이드 조직 샘플을 채취하여 실험실에서 연구하는 것입니다.
이러한 연구는 켈로이드에 대한 더 나은 치료법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 시험의 목적은 다음과 같습니다.
- 켈로이드 조직 생검 및 비침범 피부 생검을 수행하여 켈로이드 환자로부터 켈로이드 및 정상 피부 조직 샘플을 전향적으로 수집합니다.
- 유전체학, 단백질체학, 조직 배양, 유세포 분석 및 기타 켈로이드 조사 연구를 위한 혈액 및/또는 타액 수집.
- 이전에 환자에게서 제거된 모든 켈로이드 조직을 수집하기 위해(본 연구 등록과 관련 없음).
- 켈로이드의 계획된 외과적 제거를 겪고 있는 환자로부터 전향적으로 켈로이드 조직을 수집합니다.
- 켈로이드 조직학, 유전체학, 단백질체학, 분자 마커, 사이토카인, 성장 인자 수용체, 리간드 및 켈로이드 조직 내의 신호 전달 경로를 평가하여 약물화 가능한 표적을 찾습니다.
- 전향적으로 환자를 추적하고 환자 인구 통계와 질병의 자연사, 과거 및 미래 치료에 대한 반응을 게놈 및 분자 메이커 프로파일과 연관시키기 위해.
- 켈로이드 환자의 유핵 혈액 세포를 배양하여 이 질병의 유전체학을 결정하고 말초 혈액에서 켈로이드 줄기 세포의 잠재적 존재에 대해 학습합니다. 말초 혈액에서 순환하는 켈로이드 줄기 세포를 검색하기 위해 유동 세포 계측법 및 기타 기술을 사용합니다.
- 체외 테스트:
A- 야생형 및 돌연변이 키나아제의 활성화에 대한 소분자 키나아제 억제제의 효과.
B- 리간드, 수용체 또는 경로를 억제하는 다양한 약물의 효과.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13세 이상의 임상적 켈로이드 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 임상적으로 켈로이드 진단을 받아야 합니다.
- 서명된 동의서 미성년자 및 18세 미만자는 부모 또는 법적 보호자의 동의를 받아야 합니다.
- 과거에 제거된 과도한 켈로이드 조직의 파라핀 블록이 하나 이상 있습니다. 또는 향후 제거될 예정입니다.
- 켈로이드 생검을 받을 수 있고 받을 의향이 있는 자(선택 사항)
- 정상적으로 보이는 피부의 생검을 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다(선택 사항, 최소 18세).
제외 기준:
- 본 연구 참여에 동의할 수 없는 정신적 장애가 있는 개인.
- 절차 및 필요한 후속 조치를 준수하지 않을 수 있는 심리적 질병.
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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켈로이드 환자
모든 환자는 켈로이드의 임상 진단을 받고 이 연구에 참여하는 데 동의할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 코호트 내에서 유전적 돌연변이를 갖는 사례의 백분율을 측정할 것이다.
기간: 삼 년
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다양한 바이오마커 및/또는 돌연변이의 유병률이 결정되고 질병의 임상적 징후와 연관될 것입니다.
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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