Keloid szövetbank
2014. november 14. frissítette: Tirgan, Michael H., M.D.
Keloid Tissue Bank – Longitudinal Clinical Data Repository; Genomikai és molekuláris kutatás a keloid molekuláris markereinek és jelátviteli útvonalainak azonosítására; és összefüggések a betegség természetrajzával.
A különféle daganatok kezelésében nagy előrelépés történt a laboratóriumban, és az eredményeket visszahozták a betegekhez, azaz a padról az ágy mellé.
A kísérlet célja keloid szövetmintákat gyűjteni a betegektől és laboratóriumi vizsgálatokat végezni.
Egy ilyen kutatás segíthet abban, hogy jobb kezeléseket találjunk a keloid kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A próba céljai a következők:
- Keloidos és normál bőrszövetminták prospektív gyűjtése keloidos betegektől keloidszövet biopszia és a nem érintett bőr biopsziájával.
- Vér és/vagy nyál gyűjtése genomika, proteomika, szövettenyésztés, áramlási citometria és egyéb keloid vizsgálati vizsgálatokhoz.
- Minden olyan keloid szövet összegyűjtése, amelyet korábban eltávolítottak a páciensből (a vizsgálatba való beiratkozástól független).
- Keloidszövet prospektív gyűjtése olyan betegektől, akiknél keloidjuk tervezett műtéti eltávolítása történik.
- A keloid szövettan, genomika, proteomika, molekuláris markerek, citokinek, növekedési faktor receptorok, ligandumok és a keloid szöveten belüli jelátviteli útvonalak értékelése, gyógyszeres célpontok megtalálása érdekében.
- A betegek prospektív követése, valamint a betegek demográfiai adatainak és a betegség természetes anamnézisének, a múltbeli és jövőbeli kezelésekre adott válasznak a genomiális és molekuláris alkotói profillal való összekapcsolása.
- Keloid betegek sejtmagos vérsejtjeinek tenyésztése a betegség genomikájának meghatározására, valamint a keloid őssejt perifériás vérben való lehetséges jelenlétének megismerésére. Áramlási citometria, valamint egyéb technológia alkalmazása keringő keloid őssejtek keresésére a perifériás vérben.
- In vitro teszteléshez:
A- A kis molekulájú kináz inhibitorok hatása a vad típusú és mutáns kinázok aktiválására.
B- Különféle gyógyszerek hatásai, amelyek gátolják a ligandumokat, receptorokat vagy útvonalakat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Michael H. Tirgan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
13 éves vagy idősebb betegek, akiknek klinikai diagnózisa keloid.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek klinikailag megerősített keloid diagnózissal kell rendelkezniük
- Aláírt hozzájárulási űrlap; A gyermekek és a 18 éven aluliak esetében a szülőnek vagy a törvényes gyámnak kell beleegyeznie.
- Legalább egy paraffin blokkja legyen a felesleges keloid szövetből, amelyet korábban eltávolítottak; vagy a jövőben tervezik eltávolítani.
- Képes és hajlandó alávetni a keloid biopsziát (opcionális)
- Képesek és hajlandóak a normális megjelenésű bőrük biopsziájára (nem kötelező, minimum 18 éves kor).
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan sérült egyének, akik nem járulnak hozzá a tanulmányban való részvételhez.
- Pszichológiai betegség, amely az eljárás és a szükséges nyomon követés be nem tartását eredményezheti.
- Ismert allergia lidokainra vagy más helyi érzéstelenítőkre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Keloidos betegek
Minden betegnek klinikai diagnózisa lesz a keloidról, és beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati csoporton belül a genetikai mutációt mutató esetek százalékos arányát mérik.
Időkeret: Három év
|
Meg kell határozni a különböző biomarkerek és/vagy mutációk előfordulását, és összefüggésbe kell hozni a betegség klinikai megjelenésével.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael H Tirgan, MD, Keloid Research Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tirgan 11-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .