同情使用静脉注射鱼油治疗肠外营养 (PN) 肝损伤 (Omegaven)
2019年2月11日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
由鱼油组成的静脉内脂质乳剂在治疗儿童肠外营养性肝损伤中的同情使用
建立一个程序，当没有令人满意的替代疗法时，患有肠外营养相关肝病的危重婴儿可以接受基于鱼油的静脉内脂肪乳剂 (Omegaven®) 进行同情使用。
研究概览
详细说明
符合纳入标准（直接胆红素≥4.0 mg/dL）并征得同意的患者将停止使用标准大豆脂肪乳剂并开始使用 Omegaven®。
Omegaven® 将通过外周或中央导管以 1 gm/kg/天的剂量连同肠外营养 (PN) 连续输注。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- University Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >14 天 <24 个月* 解剖性短肠（< 50% 肠切除）总胆红素 > 或 = 4 mg/dL 或严重的肠道运动障碍反映无功能性肠道总胆红素 > 或 = 4 mg/dL 接受至少静脉输注 60% 卡路里 需要额外静脉营养 28 天 * 直接胆红素 > 或 = 6 mg/dL 不符合上述标准但符合以下标准的患者 * 如果婴儿符合高风险 ARM（腹裂、回肠闭锁、< 750 克和 III 期 NEC) d 胆红素 >1 mg/dL 但低于 4 mg/dL。
排除标准：
先天性致命疾病（例如 三体 13) 临床严重出血 病毒性肝炎或原发性肝病的证据是其胆汁淤积的病因 其他健康问题，例如即使胆汁淤积改善也极不可能存活 已知对鸡蛋或贝类过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Blanco, MD、University of Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月29日
首次发布 (估计)
2011年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.