Soucitné použití IV rybího oleje pro parenterální výživu (PN) poranění jater (Omegaven)
Soucitné použití intravenózní lipidové emulze složené z rybího oleje při léčbě poranění jater indukovaného parenterální výživou u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
- >14 dní <24 měsíců* Anatomicky krátké střevo (< 50 % odstraněno střevo) s celkovým bilirubinem > nebo = 4 mg/dl Nebo těžká dysmotilita střeva odrážející nefunkční střevo s celkovým bilirubinem > nebo = 4 mg/dl Příjem min. 60 % kalorií intravenózní infuzí Vyžaduje IV výživu dalších 28 dní * Pacienti s přímým bilirubinem > nebo = 6 mg/dl, kteří nesplňují výše uvedená kritéria, ale splňují kritéria s * Pokud kojenci splňují podmínky pro vysoce rizikové ARM (gastroschíza, ileální atrézie, < 750 gramů a stupeň III NEC) d bilirubinu > 1 mg/dl, ale méně než 4 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
Vrozený smrtelný stav (např. Trizomie 13) Klinicky závažné krvácení Důkaz virové hepatitidy nebo primárního onemocnění jater jako etiologie jejich cholestázy Jiné zdravotní problémy, jako je přežití extrémně nepravděpodobné, i když se cholestáza zlepšuje Známé alergie na vejce nebo měkkýše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Blanco, MD, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC2011-0211T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .