Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współczujące stosowanie oleju z ryb IV do żywienia pozajelitowego (PN) Uszkodzenie wątroby (Omegaven)

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współczujące zastosowanie dożylnej emulsji tłuszczowej zawierającej olej rybi w leczeniu urazów wątroby wywołanych żywieniem pozajelitowym u dzieci

Ustalenie procesu, w ramach którego krytycznie chore niemowlęta z chorobą wątroby związaną z żywieniem pozajelitowym mogą otrzymać dożylną emulsję tłuszczową na bazie oleju rybiego (Omegaven®) do użytku indywidualnego, gdy nie są dostępne zadowalające alternatywne metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia (mają bilirubinę bezpośrednią ≥4,0 mg/dl) i uzyskają zgodę, zostaną odstawieni od standardowej emulsji tłuszczowej na bazie soi i rozpoczną podawanie Omegaven®. Omegaven® będzie podawany w ciągłej infuzji przez cewnik obwodowy lub centralny w dawce 1 g/kg mc./dobę wraz z żywieniem pozajelitowym (PN).

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

- >14 dni <24 miesiące* Anatomiczne krótkie jelito (< 50% usuniętego jelita) z bilirubiną całkowitą > lub = 4 mg/dl Lub ciężka dysfunkcja jelit odzwierciedlająca niefunkcjonalne jelito z bilirubiną całkowitą > lub = 4 mg/dl Otrzymywanie co najmniej 60% kalorii w infuzji dożylnej Wymaga żywienia dożylnego przez dodatkowe 28 dni * Pacjenci z bilirubiną bezpośrednią > lub = 6 mg/dl, którzy nie spełniają powyższych kryteriów, ale spełniają kryteria z * Jeśli niemowlęta kwalifikują się do ARM wysokiego ryzyka (wytrzewienie, atrezja jelita krętego, < 750 gramów i stadium III NEC) d bilirubina >1 mg/dl, ale mniej niż 4 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

Wrodzona śmiertelna choroba (np. Trisomia 13) Klinicznie ciężkie krwawienie Dowody na wirusowe zapalenie wątroby lub pierwotną chorobę wątroby jako etiologię cholestazy Inne problemy zdrowotne, takie jak przeżycie bardzo mało prawdopodobne, nawet jeśli cholestaza ulegnie poprawie Znane alergie na jaja lub skorupiaki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Blanco, MD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC2011-0211T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj