Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen kalaöljyn myötätuntoinen käyttö parenteraaliseen ravitsemukseen (PN) maksavammoihin (Omegaven)

maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kalaöljystä koostuvan suonensisäisen lipidiemulsion myötätuntoinen käyttö parenteraalisen ravitsemuksen aiheuttaman maksavaurion hoidossa lapsilla

Luodaan prosessi, jonka avulla kriittisesti sairaat imeväiset, joilla on parenteraaliseen ravitsemukseen liittyvä maksasairaus, voivat saada kalaöljypohjaista suonensisäistä lipidiemulsiota (Omegaven®) erityiskäyttöön, kun tyydyttäviä vaihtoehtoisia hoitoja ei ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit (joilla on suora bilirubiini ≥ 4,0 mg/dl) ja saavat suostumuksensa, lopetetaan tavallisen soijapapupohjaisen lipidiemulsion käyttö ja aloitetaan Omegaven®-hoito. Omegaven® infusoidaan jatkuvasti joko perifeerisen tai keskuskatetrin kautta annoksella 1 g/kg/vrk yhdessä parenteraalisen ravinnon (PN) kanssa.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

- >14 päivää <24 kuukautta* Anatominen lyhyt suoli (< 50 % suolisto poistettu) kokonaisbilirubiinilla > tai = 4 mg/dl Tai vakava suoliston dysmotiliteetti, joka heijastaa ei-toiminnallista suolistoa kokonaisbilirubiinilla > tai = 4 mg/dl Saavat vähintään 60 % kaloreita suonensisäisellä infuusiolla Vaatii suonensisäistä ravintoa vielä 28 päivää * Potilaat, joilla on suora bilirubiini > tai = 6 mg/dl, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, mutta täyttävät kriteerit * Jos pikkulapset täyttävät korkean riskin ARM:n (gastroskiisi, ilealatresia, < 750 grammaa ja vaiheen III NEC) d bilirubiini > 1 mg/dl, mutta alle 4 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

Synnynnäinen tappava tila (esim. Trisomia 13) Kliinisesti vaikea verenvuoto Todisteet virushepatiitista tai primaarisesta maksasairaudesta niiden kolestaasin etiologiana Muut terveysongelmat, kuten eloonjääminen erittäin epätodennäköisiä, vaikka kolestaasi paranisikin Tunnetut allergiat munalle tai äyriäisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Blanco, MD, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC2011-0211T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa