Uso compassivo de óleo de peixe IV para lesão hepática de nutrição parenteral (PN) (Omegaven)
Uso compassivo de uma emulsão lipídica intravenosa composta de óleo de peixe no tratamento de lesão hepática induzida por nutrição parenteral em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- >14 dias <24 meses* Intestino curto anatômico (< 50% do intestino removido) com bilirrubina total > ou = 4 mg/dL Ou dismotilidade severa do intestino refletindo intestino não funcional com bilirrubina total > ou = 4 mg/dL Recebendo pelo menos 60% de calorias por infusão intravenosa Requer nutrição IV por mais 28 dias * Pacientes com bilirrubina direta > ou = 6 mg/dL que não atendem aos critérios acima, mas atendem aos critérios com * Se os bebês se qualificarem para MRA de alto risco (gastrosquise, atresia ileal, < 750 gramas e estágio III NEC) d bilirrubina >1 mg/dL, mas inferior a 4 mg/dL.
Critério de exclusão:
Condição letal congênita (por exemplo, Trissomia 13) Sangramento clinicamente grave Evidência de hepatite viral ou doença hepática primária como etiologia de sua colestase Outros problemas de saúde, como sobrevivência extremamente improvável, mesmo que a colestase melhore Alergias conhecidas a ovos ou frutos do mar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Blanco, MD, University of Texas
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC2011-0211T
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