- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01425567
Mitfühlender Einsatz von IV-Fischöl bei Leberschäden durch parenterale Ernährung (PN). (Omegaven)
Mitfühlender Einsatz einer intravenösen Lipidemulsion bestehend aus Fischöl bei der Behandlung von durch parenterale Ernährung verursachten Leberschäden bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- >14 Tage <24 Monate* Anatomisch kurzer Darm (< 50 % Darm entfernt) mit Gesamtbilirubin > oder = 4 mg/dl oder schwere Dysmotilität des Darms, die einen nicht funktionsfähigen Darm mit Gesamtbilirubin > oder = 4 mg/dl widerspiegelt. Erhalt von mindestens 60 % Kalorien durch intravenöse Infusion Erfordert eine intravenöse Ernährung für weitere 28 Tage * Patienten mit direktem Bilirubin > oder = 6 mg/dl, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, aber die Kriterien erfüllen * Wenn Säuglinge für ARM mit hohem Risiko (Gastroschisis, Ilealatresie, < 750 Gramm und Stadium III NEC) d Bilirubin >1 mg/dl, aber weniger als 4 mg/dl.
Ausschlusskriterien:
Angeborene tödliche Erkrankung (z.B. Trisomie 13) Klinisch schwere Blutung. Hinweise auf eine Virushepatitis oder eine primäre Lebererkrankung als Ursache ihrer Cholestase. Andere Gesundheitsprobleme wie Überleben äußerst unwahrscheinlich, selbst wenn sich die Cholestase bessert. Bekannte Allergien gegen Eier oder Schalentiere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Blanco, MD, University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC2011-0211T
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