Uso compasivo de aceite de pescado intravenoso para nutrición parenteral (NP) lesión hepática (Omegaven)
Uso compasivo de una emulsión lipídica intravenosa compuesta de aceite de pescado en el tratamiento de la lesión hepática inducida por nutrición parenteral en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- >14 días <24 meses* Intestino corto anatómico (< 50 % extirpado del intestino) con bilirrubina total > o = 4 mg/dL O dismotilidad grave del intestino que refleja un intestino no funcional con bilirrubina total > o = 4 mg/dL Recibir al menos 60 % de calorías por infusión intravenosa Requiere nutrición IV por 28 días adicionales * Pacientes con bilirrubina directa > o = 6 mg/dL que no cumplen con los criterios anteriores pero cumplen con * Si los bebés califican para ARM de alto riesgo (gastrosquisis, atresia ileal, < 750 gramos y etapa III NEC) d bilirrubina >1 mg/dL pero menos de 4 mg/dL.
Criterio de exclusión:
Condición letal congénita (p. Trisomía 13) Hemorragia clínicamente severa Evidencia de hepatitis viral o enfermedad hepática primaria como etiología de su colestasis Otros problemas de salud como la supervivencia es extremadamente improbable incluso si la colestasis mejora Alergias conocidas a huevos o mariscos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Blanco, MD, University of Texas
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- HSC2011-0211T
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