利拉鲁肽与 2 型糖尿病患者的心力衰竭

纳入标准：

1. 2型糖尿病。

2. 心力衰竭，超声心动图可视化，以下之一（2.1、2.2 或 2.3）。

   • 射血分数≤50%。
   • 收缩速度降低（四腔视图），其中四个节段（中隔、侧壁、下壁和前壁）中的两个节段与正常人群相比速度相对降低 20%。
   • 舒张功能障碍的证据，如左心室松弛、充盈、舒张扩张性或僵硬异常所示。 E/E' 比率（二尖瓣流入多普勒成像的早期舒张速度与组织多普勒成像得出的心肌运动的比率）>15 被认为是舒张功能障碍的诊断，E/E' 比率 < 8 被认为是不存在舒张功能障碍的诊断舒张性心力衰竭。 当 E/E' 比率为没有定论。
3. HbA1c（根据 IFCC）47 mmol/mol - 95 mmol/mol。
4. 如果降压治疗，用药必须稳定，最近 1 个月没有变化。
5. 男女受试者，18-80岁。
6. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 1 型糖尿病（自身抗体阳性）。
2. 接受 GLP-1 类似物或二肽基肽酶抑制剂（DPP-IV 抑制剂）或格列美脲的任何历史。
3. 以前在 6 个月内接受过格列酮类药物治疗。
4. 3 个月内曾接受过其他磺脲类药物治疗。
5. 之前在 1 个月内接受过胰岛素治疗（任何方案）。
6. 已知的严重心力衰竭，分类为 NYHA 3-4。
7. 显着缺血性心脏病（定义为心绞痛限制运动或不稳定型心绞痛）；在过去 8 周内有记录的急性心肌梗死 (MI)。
8. 活动性心肌炎;人工心脏瓣膜发生故障。
9. 心房颤动或扑动
10. 入组前3个月内有室性心动过速病史；二度或三度房室传导阻滞。
11. 植入起搏器。
12. 仰卧收缩压 <85 mm Hg 或 >200 mm Hg。
13. 如果用二甲双胍治疗，原发性肾功能损害（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）或肌酐清除率 < 60 毫升/分钟。
14. 未纠正的低钾血症或高钾血症（钾 <3.5 mmol/l 或 >5.5 mmol/l）。
15. 显着贫血（Hb < 90 g/l）
16. 由研究者判断，在进入研究前 30 天内使用另一种研究药物进行治疗。
17. 严重的胃肠道疾病，包括胃轻瘫。 据调查员判断。
18. 体重指数 (BMI) > 40 公斤/平方米。
19. 在过去 5 年中需要化疗、手术、放疗或姑息治疗的恶性肿瘤。 允许接受局部 5FU 治疗的皮肤上皮内鳞状细胞癌患者和基底细胞皮肤癌患者参加试验。
20. 怀孕、哺乳或打算怀孕或未使用适当避孕方法（当地法律或惯例要求的适当避孕措施）的育龄妇女。
21. 当前吸毒和酗酒。
22. 急性或慢性胰腺炎病史

23. 研究者认为不适合研究的受试者。

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