Liraglutid a srdeční selhání u diabetu 2. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Cukrovka typu 2.

2. Srdeční selhání, vizualizované echokardiografií, jedním z následujících (2.1, 2.2 nebo 2.3).

   • Ejekční frakce ≤ 50 %.
   • Snížená systolická rychlost (čtyřkomorový pohled), kde dva ze čtyř segmentů (přepážka, laterální, spodní a přední stěna) mají relativní pokles rychlosti o 20 % ve srovnání s normální populací.
   • Důkaz diastolické dysfunkce, jak je ukázáno abnormální relaxací levé komory, plněním, diastolickou roztažností nebo ztuhlostí. Poměr E/E' (poměr časných diastolických rychlostí mitrálního přítoku odvozeného dopplerovským zobrazením a pohybu myokardu odvozeného tkáňovým dopplerovským zobrazením) >15 je považován za diagnostický pro diastolickou dysfunkci a poměr E/E' < 8 jako diagnostický pro nepřítomnost diastolické srdeční selhání. Zvýšená velikost levé síně (>49 ml/m2) a zvýšená hmota levé komory (>122 g/m2 u žen a >149 g/m2 u mužů) jsou považovány za dostatečný důkaz diastolické dysfunkce, pokud je poměr E/E' neprůkazné.
3. HbA1c (podle IFCC) 47 mmol/mol - 95 mmol/mol.
4. Při antihypertenzní léčbě musí být medikace stabilní, beze změn, po dobu posledního 1 měsíce.
5. Muži a ženy ve věku 18–80 let.
6. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes 1. typu (pozitivní autoprotilátky).
2. Jakákoli historie užívání analogů GLP-1 nebo inhibitorů dipeptidylpeptidázy (inhibitor DPP-IV) nebo glimeperidu.
3. Předchozí léčba glitazony do 6 měsíců.
4. Předchozí léčba jinou sulfonylureou do 3 měsíců.
5. Předchozí léčba inzulínem (jakýkoli režim) do 1 měsíce.
6. Známé těžké srdeční selhání, klasifikované jako NYHA 3-4.
7. Významná ischemická choroba srdeční (definovaná jako angina s omezenou zátěží nebo nestabilní angina pectoris); dokumentovaný akutní infarkt myokardu (IM) během předchozích 8 týdnů.
8. Aktivní myokarditida; špatně fungující umělá srdeční chlopeň.
9. Fibrilace nebo flutter síní
10. anamnéza ventrikulární tachykardie do 3 měsíců před vstupem do studie; atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně.
11. Implantovaný kardiostimulátor.
12. Systolický krevní tlak vleže <85 mm Hg nebo >200 mm Hg.
13. Primární poškození ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) nebo clearance kreatininu < 60 ml/min při léčbě metforminem.
14. Nekorigovaná hypokalémie nebo hyperkalémie (draslík <3,5 mmol/l nebo >5,5 mmol/l).
15. Významná anémie (Hb < 90 g/l)
16. Léčba jinou zkoumanou látkou během 30 dnů před vstupem do studie, posouzeno zkoušejícím.
17. Závažné gastrointestinální onemocnění, včetně gastroparézy. Podle posouzení vyšetřovatele.
18. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2.
19. Zhoubný novotvar vyžadující chemoterapii, operaci, ozařování nebo paliativní terapii v předchozích 5 letech. Do studie mohou vstoupit pacienti s intraepiteliálním spinocelulárním karcinomem kůže léčeným topickým 5FU a subjekty s bazocelulárním karcinomem kůže.
20. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní antikoncepční metody (adekvátní antikoncepční opatření, jak to vyžadují místní zákony nebo praxe).
21. Současné zneužívání drog a alkoholu.
22. Akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze

23. Subjekty považované zkoušejícím za nevhodné pro studii.

    -